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進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報(bào)工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒,備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊(cè)等相關(guān)
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請(qǐng)流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請(qǐng)流程1. 提交申請(qǐng):申請(qǐng)人需提交完整的申請(qǐng)材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評(píng)估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)注冊(cè)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件
(一)國(guó)家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日**批準(zhǔn),1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號(hào)發(fā)布) 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號(hào)發(fā)布施行) 3. 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的公告(2015年*268號(hào)) 4. 《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》
兒童(含嬰幼兒)化妝品備案注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)指南
為規(guī)范兒童(含嬰幼兒,以下稱兒童)化妝品申報(bào)與技術(shù)審評(píng)工作,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本指南(信息來源:中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng))。一、適用范圍(一)本指南適用于兒童化妝品的申報(bào)與審評(píng)。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。二、配方原則(二)應(yīng)較大限度地減少配方所用原料的種類。(三)選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的
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