詞條
詞條說(shuō)明
解析|新政后原有保健食品批文的過(guò)渡及換證規(guī)定
一、保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023 年版)》的產(chǎn)品過(guò)渡對(duì)保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023?年版)》的產(chǎn)品,本公告發(fā)布之日起,設(shè)定?5?年過(guò)渡期,規(guī)范注冊(cè)和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱,已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對(duì)應(yīng)的功效按《功能目錄??非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023?年版)》調(diào)整,并制定了《新舊保健功能聲稱對(duì)應(yīng)
進(jìn)口普通化妝品備案是指將進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行備案登記的過(guò)程。首先,需在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)并提交相關(guān)材料,如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類等。其次,需要在國(guó)家藥監(jiān)局*的合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后,需在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案申請(qǐng),并支付相關(guān)費(fèi)用。備案完成后,可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果,并**進(jìn)口化妝品備案證書(shū)。注意,備案證書(shū)需定期較新,否則將影響產(chǎn)品正常
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
問(wèn)題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問(wèn)題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符
備案的流程 按照國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下: (一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。 某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上的成分說(shuō)明。 與國(guó)產(chǎn)非特不同,特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要較詳細(xì)的說(shuō)明。圖為韓國(guó)某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。 (二)委托生產(chǎn)
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