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風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2


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  • 詞條

    詞條說明

  • 化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例(簡化版)

    化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例(簡化版)注:本報(bào)告格式和內(nèi)容僅供參考題 目:(產(chǎn)品名稱)安全評(píng)估報(bào)告注冊人/備案人名稱:注冊人/備案人地址:評(píng)估單位:評(píng) 估 人:評(píng)估日期:?年?月?日目 錄一、摘要····························································· 57二、產(chǎn)品簡介····················

  • 化妝品注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求

    問題1:化妝品相關(guān)規(guī)定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求?答:根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源,合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。(《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條)2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝品

  • 進(jìn)口非特殊化妝品備案注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇

    按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)這

  • 化妝品備案注冊時(shí)境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限答疑

    問題1:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進(jìn)口特殊化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位授

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