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征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及起草說明 1
各有關(guān)單位:為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類特殊化妝品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作,**化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2022年8
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)都有哪些術(shù)語和法規(guī)
從事化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)工作,有些基本知識(shí)是需要掌握的,比如化妝品常用成分、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,但較基礎(chǔ)的則是相關(guān)術(shù)語及法規(guī),不了解這些,申報(bào)工作就無從談起。下面,天健華成化妝品注冊(cè)部的同學(xué)就和您一起總結(jié)一下常用的術(shù)語定義和法規(guī)條文。 一、術(shù)語定義 1. 化妝品:是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日
進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝與技術(shù)
在化妝品備案注冊(cè)申報(bào)過程中,對(duì)生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同,有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強(qiáng)的,應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料,同時(shí)應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。
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