進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

時間：2019-04-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：381

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• 保健食品備案流程

  保健食品備案流程一覽?文：北京天健華成**投資顧問有限公司???保健食品部?如果確定產(chǎn)品屬于備案的類別，那么就可以著手開始備案工作了。備案的基本流程是怎樣的呢？下面我們來一一詳解。Step1 產(chǎn)品自檢擬進(jìn)行備案的保健食品在確定了配方之后應(yīng)加工足夠的樣品，首先要進(jìn)行自檢。自檢就是自我檢驗，備案人自己有檢驗?zāi)芰Φ脑捒梢宰约洪_展檢驗，如果自己不具備檢驗?zāi)?/p>

• 進(jìn)口化妝品備案應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進(jìn)口

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》等2項技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確?；瘖y品安全評估工作平穩(wěn)推進(jìn)，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》2項技術(shù)文件及其起

• 與完整版化妝品安全評估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些？

  為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平，紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》，制定了12項優(yōu)化措施，從報告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)等方面，全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估，同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進(jìn)發(fā)布了多項技術(shù)指南、技術(shù)