詞條
詞條說(shuō)明
上海市藥監(jiān)局第一批擬取消未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號(hào)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條**款和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述
“化妝品完整版安全評(píng)估”專(zhuān)版第5期
Q1完整版安全評(píng)估報(bào)告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品與包材相容性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊(cè)人、備案人可以依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開(kāi)展相關(guān)研究,并在安全評(píng)估報(bào)告中提交相關(guān)測(cè)試或者評(píng)估結(jié)論。Q2化妝品注冊(cè)人、備案人開(kāi)展相容性研究時(shí),對(duì)于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對(duì)化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)需要提供什么資料?
申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū);(二)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱(chēng)及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)
落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會(huì)在廣州召開(kāi)
? ? ? ? 為確?!堆栏啾O(jiān)督管理辦法》順利貫徹落實(shí),進(jìn)一步保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,規(guī)范牙膏監(jiān)督管理工作,7月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在廣州組織召開(kāi)了落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院,北京、天津、上海、江蘇等14個(gè)省、市藥品監(jiān)管和技術(shù)審評(píng)有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了本次會(huì)議。會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹
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