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詞條說明
保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定,需注意什么?
答:在確定保健食品輔料及用量時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況,提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外,在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下,輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外,還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑,填充劑用量可為適量,液體制劑的稀釋劑可為適
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)常見問題 1.自貿(mào)區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么? 我國(guó)對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行行政許可制度,凡是境外化妝品**進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售前必須經(jīng)過2個(gè)重要環(huán)節(jié):一是**進(jìn)口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)行政許可,獲得批準(zhǔn)后方可上市銷售;二是必須經(jīng)過國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理后方準(zhǔn)進(jìn)口。為推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合,釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
保健食品及其原料安全性毒理學(xué) 檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)
保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)?1 依據(jù)本指導(dǎo)原則依據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 15193系列標(biāo)準(zhǔn)制定。2 范圍本指導(dǎo)原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學(xué)的檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應(yīng)提供受試物的名稱、性狀、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保存條件、申請(qǐng)單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配方、生產(chǎn)工藝
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