詞條
詞條說明
問:化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施?答:為進一步提高化妝品監(jiān)管政務服務水平,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時,僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺(以下稱信息服務平臺)提交電
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評,哪些情況可不進行防腐效能評價?
問題1:所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊人/備案人可應用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時,需按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認原料可能存在的健康危害效應,其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點,對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評認證中心:近日,國家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》等規(guī)范性文件,取消原國產(chǎn)特殊用途化妝品省級初審,實行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核(或稱生產(chǎn)能力審核)制度。根據(jù)上述文件精神,經(jīng)研究,廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序
如何辦理進口化妝品衛(wèi)生行政許可藥監(jiān)局備案
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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