普通化妝品備案問答（四十一期）

時間：2023-07-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是化妝品？

  目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝

• 化妝品備案申報資料之配方備案要求解讀

  化妝品備案申報中，較較重要的產(chǎn)品配方了。一個產(chǎn)品能否備案成功，較**的技術(shù)問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時，對配方的書寫規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業(yè)應(yīng)給與足夠的重視。下面北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部的同學(xué)就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求，如果還有遺漏的要點(diǎn)歡迎大家來補(bǔ)充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1．產(chǎn)品配方應(yīng)有產(chǎn)品名稱，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)

• 對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求？

  答：科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范，不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文，還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對，對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述；文獻(xiàn)分析和評價報告；**公認(rèn)的食品衛(wèi)生*機(jī)構(gòu)、組織，或我國有關(guān)部門、*機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的**標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險評估報告、統(tǒng)計信息

• 關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第十八期）

  問題1：關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報的要求。答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年*35號）規(guī)定，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據(jù)此，提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報。未按要求提交年度報告的，將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案