普通化妝品備案問答（四十一期）

時間：2023-07-03

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據(jù)的要求？
答：科學依據(jù)及其相關綜述內容應當完整規(guī)范，不僅包括科學依據(jù)的來源、目錄和全文，還應當與產品的配方、工藝等技術要求進行研究比對，對產品配方及其功能聲稱科學依據(jù)充足性進行論證和綜述。文獻依據(jù)包括在國內**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關記述；文獻分析和評價報告；**公認的食品衛(wèi)生*機構、組織，或我國有關部門、*機構正式發(fā)布的**標準、國家標準、風險評估報告、統(tǒng)計信息
對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？
答：申請人應結合產品配方及相關研究結果等，對產品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究。可確定產品鑒別方法的，應對該方法進行全面、準確闡述。產品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應與原料的鑒別方法相對應，采用其他鑒別方法的，應有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的，
普通化妝品備案問答（三十九）|關于化妝品的界定
1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監(jiān)
進口化妝品備案注冊申請應該提供什么樣的市售包裝
問：進口保健食品延續(xù)注冊生產銷售證明文件應該提交哪些材料？答：（1）根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續(xù)注冊申請需提供經省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監(jiān)管部門核實的進口保健食品生產銷售情況證明的，注冊申請人應提交書面的生產銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經營許可證、進口貨物報關單和銷售發(fā)票復印件。