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詞條說明
Q1完整版安全評估報(bào)告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價、產(chǎn)品與包材相容性評價、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究,并在安全評估報(bào)告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑(一)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?;瘖y
《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》配套解讀一、首批功能類保健食品原料目錄制定的背景情況?2015年《食品安全法》的發(fā)布實(shí)施,標(biāo)志著保健食品注冊與備案雙軌制運(yùn)行的正式啟動。2016年發(fā)布的《保健食品原料目錄(一)》正式啟動了維生素礦物質(zhì)類產(chǎn)品的備案工作。為了推動保健食品原料目錄制定,國家市場監(jiān)督管理總局委托總局食審中心對26個用于功能類保健食品的原料開展了招標(biāo)研究,研究工作結(jié)束后結(jié)合已批
1.問:普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自備案之日起,每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息,不再生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實(shí)施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的
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