國家藥監(jiān)局化妝品備案生產經營常見問題解答（二）

時間：2024-05-11

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品備案申報企業(yè)質量安全負責人可以兼職嗎？
質量安全負責人是否可以兼職？相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關注這個問題。質量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產品注冊備案有關，也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手，應當對這一制度進行充分的研究，制定科學合理的細化規(guī)定，方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實執(zhí)行?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度，比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等，
功效宣稱?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十三期）
問題1：如何根據備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產品是否屬于普通化妝品？答：根據《化妝品監(jiān)督管理條例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品?！蓖瑫r根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產品申請注
化妝品備案注冊申報11個常見原料配方問題
無論是在化妝品研發(fā)生產過程，還是在化妝品備案注冊時，配方和原料都是基礎的基礎，必須引起高度重視。而在實際申報工作中，配方原料卻是出現問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠，或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下，希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應
藥監(jiān)局重申：化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日，北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答”（以下簡稱“一問一答”）中，再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關規(guī)定，強調化妝品標簽不能標注“XXX醫(yī)院研制”等字樣；產品配方調整后，不能標注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網開設的化妝品科普欄目，自2021年11月刊登以來，幾乎每月較新一次，至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品