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澳大利亞TGA對(duì)醫(yī)療器械的分類


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  • 詞條

    詞條說明

  • 英國(guó)DBT宣布無(wú)限期延長(zhǎng)對(duì)企業(yè)的 CE 標(biāo)志認(rèn)可

    英國(guó)**宣布延長(zhǎng)對(duì)企業(yè)的CE標(biāo)志認(rèn)可,為推動(dòng)較明智監(jiān)管和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)提供支持。商業(yè)和貿(mào)易部(DBT)于8月1日宣布,將無(wú)限期延長(zhǎng)企業(yè)使用CE標(biāo)志的范圍,適用于DBT擁有的18項(xiàng)法規(guī)。這一延期將降低企業(yè)成本和產(chǎn)品投放市場(chǎng)所需的時(shí)間,并使消費(fèi)者受益。作為**推動(dòng)較明智監(jiān)管的一部分,這一舉措旨在減少壁壘和繁文縟節(jié),減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)并幫助經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。在與業(yè)界廣泛接觸后,英國(guó)公司將能夠繼續(xù)與UKCA一起使用CE標(biāo)

  • 保健品出口澳大利亞做什么認(rèn)證?怎么做?

    保健品出口澳大利亞通常需要進(jìn)行澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,簡(jiǎn)稱 TGA)的認(rèn)證。?TGA 認(rèn)證的流程大致如下:?1. 獲取必要資質(zhì):申請(qǐng)人需要具備符合澳大利亞相關(guān)法規(guī)要求的資質(zhì),如制造商許可證、藥品生產(chǎn)許可證等。2. 確定產(chǎn)品分類:依據(jù)安全性、有效性和使用方法確定類別。3. 準(zhǔn)備技術(shù)文件:收集和準(zhǔn)備包括產(chǎn)品說明書、G

  • 自由銷售證書FSC常見問題答疑

    自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate,簡(jiǎn)稱為FSC。自由銷售證明的內(nèi)容通常是證明相應(yīng)的產(chǎn)品在出具國(guó)是滿足當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的合法生產(chǎn)和/或銷售的產(chǎn)品。同時(shí)目的國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)采信出具國(guó)的證書效力認(rèn)定其也滿足目的國(guó)的法規(guī)要求,或者作為其證據(jù)之一。原則上,任何目的國(guó)都有可能要求要自由銷售證書。但角宿的業(yè)務(wù)范圍顯示,對(duì)自由銷售證明要求比較集中的地區(qū)和地區(qū)是南美

  • 獲得澳大利亞TGA認(rèn)證,好處多多

    澳大利亞是全世界僅有的將中藥和“保健食品”直按“藥品”注冊(cè)管理的發(fā)達(dá)國(guó)家。而且澳大利亞在所有發(fā)達(dá)國(guó)家中程序清晰、標(biāo)準(zhǔn)明確和較易于獲得成功注冊(cè)的發(fā)達(dá)國(guó)家之一。通過澳大利亞藥品注冊(cè)/登記,您可以獲得以下權(quán)利:1. 獲得澳大利亞市場(chǎng)準(zhǔn)入和上市許可權(quán)利澳大利亞是一個(gè)高度發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體,其市場(chǎng)對(duì)于各種藥品和保健品都有著巨大的需求。通過澳大利亞藥品注冊(cè)/登記,您可以獲得在澳利亞市場(chǎng)銷售的許可權(quán)利,進(jìn)而將您的產(chǎn)品

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