什么產(chǎn)品需要辦理尼爾森認(rèn)證？

時(shí)間：2022-11-01作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：212

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• FDA化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單的指南草案（新）

  2023 年 8 月 7 日，美國(guó)食品和藥物管理局根據(jù)《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA) 的規(guī)定，發(fā)布了關(guān)于化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單的指南草案。指南草案最終確定后，將通過描述誰負(fù)責(zé)進(jìn)行注冊(cè)和上市提交、應(yīng)包含哪些信息、如何提交以及何時(shí)提交，幫助利益相關(guān)者向 FDA 進(jìn)行化妝品設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品上市提交。作為注冊(cè)和上市要求的某些豁免。MoCRA 向 FDA 提供了新的授權(quán)，包括：設(shè)施注冊(cè)：

• 什么情況會(huì)被FDA召回？怎么避免被FDA召回

  當(dāng)產(chǎn)品存在潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)采取召回措施，以保護(hù)消費(fèi)者的利益和安全。本文將探討產(chǎn)品在什么情況下會(huì)被FDA召回，并分析召回對(duì)相關(guān)行業(yè)的影響。一、產(chǎn)品召回的原因1. 健康風(fēng)險(xiǎn)：當(dāng)產(chǎn)品存在潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致消費(fèi)者受傷或生病時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)采取召回措施。這些風(fēng)險(xiǎn)可能包括過量的有害物質(zhì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷、制造過程中的污染等。2. 不合格標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品未能達(dá)到FDA制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也可能引發(fā)召回。這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋

• 2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)年度盤點(diǎn)：變革與前行

  一、開篇：法規(guī)**，守護(hù)健康新征程在醫(yī)療健康領(lǐng)域，醫(yī)療器械宛如捍衛(wèi)生命的堅(jiān)實(shí)盾牌，其質(zhì)量與安全性直接關(guān)聯(lián)著民眾的健康福祉。從日常家用的電子血壓計(jì)、血糖儀，到醫(yī)院里**的核磁共振成像儀、手術(shù)機(jī)器人，每一款器械的精準(zhǔn)運(yùn)行，都是對(duì)生命的有力守護(hù)。而這一切，離不開醫(yī)療器械法規(guī)的保駕**。它們宛如精密的齒輪組，規(guī)范著器械從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保器械性能可靠、使用安全。2024 年，國(guó)內(nèi)醫(yī)

• GMDN代碼如何在澳大利亞TGA公共數(shù)據(jù)庫查詢？

  澳大利亞**用品管理局 (TGA) 要求使用 GMDN 代碼來注冊(cè)醫(yī)療器械和 IVD。??此外，GMDN 代碼和術(shù)語包含在 TGA 公共數(shù)據(jù)庫（稱為“澳大利亞**用品注冊(cè)處”?（ARTG））上發(fā)布的設(shè)備信息中。因此，您可以搜索公共 ARTG 來查找 GMDN 代碼。??腳步?前往 ARTG 列表數(shù)據(jù)庫：https://www.ebs.tg