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FDA召回產(chǎn)品信息查詢攻略與發(fā)布詳情


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  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識的規(guī)定與要求有哪些

    醫(yī)療器械標(biāo)簽是醫(yī)療器械安全性、有效性和主要技術(shù)特征等信息的重要傳達(dá)方式。然而,很多人往往忽視了醫(yī)療器械標(biāo)簽的規(guī)定。我們將從多個角度對醫(yī)療器械標(biāo)簽進(jìn)行全面解讀,幫助讀者了解其重要性和規(guī)定。?醫(yī)療器械標(biāo)簽的定義?根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的定義,標(biāo)簽是指直接粘貼或印刷在所有商品容器上的書面、印刷或圖形材料。標(biāo)簽不僅包括在物品運輸完成后售出的標(biāo)簽,還包括在州際貿(mào)易中遞交運輸時點的標(biāo)簽

  • 保健品FDA認(rèn)證的程序要求

    保健食品是越來越受到人們關(guān)注的產(chǎn)品,因為它們被認(rèn)為可以提供額外的營養(yǎng)和健康益處。然而,為了確保保健食品的質(zhì)量和安全性,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對其進(jìn)行認(rèn)證和監(jiān)管。我們了解一下保健品一般認(rèn)證的步驟和要求,以幫助您了解如何獲得FDA的認(rèn)證。?首先,您需要確定您的保健食品屬于哪個類別。維生素、礦物質(zhì)、膳食補充劑等不同類別的保健食品可能有不同的認(rèn)證要求。因此,在開始認(rèn)證之前,確保您對產(chǎn)品

  • 分銷商需要知道的事情

    分銷商為進(jìn)口商品的銷售提供了便利,對于商品的進(jìn)出口有著不可磨滅的功勞。在商品質(zhì)量的檢測上,分銷商也需承擔(dān)責(zé)任。進(jìn)口商和分銷商由于它們是制造商和貿(mào)易商之間的中介,因此他們必須全面了解法律要求,并確保他們分銷或進(jìn)口的產(chǎn)品符合要求。分銷商必須謹(jǐn)慎處理產(chǎn)品,并且不得影響其對歐盟法規(guī)的遵守。分銷商必須知道哪些產(chǎn)品必須帶有CE標(biāo)志和隨附的文件。他們應(yīng)該能夠識別不符合要求的產(chǎn)品。除此之外,分銷商還需向歐盟成員國

  • CE個人防護(hù)裝備 (PPE) 法規(guī)對PPE的定義和分類

    PPE的定義是什么?根據(jù)CE個人防護(hù)裝備(PPE)法規(guī)的定義,PPE是專門設(shè)計和制造供個人持有或佩戴的設(shè)備,旨在防止個人的健康或安全面臨潛在的風(fēng)險。根據(jù)法規(guī),個人防護(hù)裝備還包括其基本可互換的部件,以及用于將PPE連接到可靠錨**或外部設(shè)備的系統(tǒng)。個人防護(hù)裝備風(fēng)險類別?根據(jù)該法規(guī),個人防護(hù)裝備分為三個風(fēng)險類別。第一類I 類 PPE 保護(hù)用戶免受以下風(fēng)險:淺表機械損傷長時間與水接觸,或與弱清

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