詞條
詞條說(shuō)明
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專(zhuān)業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司,我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí),可以為您的企業(yè)提供*的支持和指導(dǎo)。作為您的英國(guó)責(zé)任人,我們將承擔(dān)英國(guó)制造商應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和法律義務(wù),確保您的產(chǎn)品在英國(guó)市場(chǎng)上合規(guī)。作為英國(guó)責(zé)任人,我們將遵守以下規(guī)定,以確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):1. 確保合格聲明和技術(shù)文件已完成,并已執(zhí)行任何適當(dāng)?shù)暮细裨u(píng)定程序。我們將協(xié)助您完成所有必要的文件和程序,確保
角宿咨詢代理申請(qǐng)MDSAP認(rèn)證業(yè)務(wù)已開(kāi)展多年,今天就為大家講講MDSAP的一些細(xì)節(jié)。MDSAP 醫(yī)療器械單一審核也就是我們俗稱的五國(guó)認(rèn)證或五國(guó)聯(lián)審。五國(guó)聯(lián)審是美國(guó)(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的一套新的審核程序。 MDSAP,全稱:Medical Device Single AuditProgram,醫(yī)療器械單一審核程
中美歐醫(yī)療器械管理相關(guān)網(wǎng)址大全
一、中國(guó)醫(yī)療器械管理相關(guān)網(wǎng)站1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 www.2.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢 https://www./datasearch/home-index.html3醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)查詢 http://app./biaogzx/qxqwk.do4.醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) http://app./jianybz/
根據(jù)新醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)對(duì)于醫(yī)療器械的定義,醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械,應(yīng)符合新醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)的相關(guān)要求。醫(yī)用口罩產(chǎn)品可以按照一類(lèi)器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)提供,其認(rèn)證模式不同。n?非滅菌類(lèi)口罩該類(lèi)口罩不需要公告機(jī)構(gòu)審核,企業(yè)可通過(guò)自我符合性聲明途徑進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),但注冊(cè)前要完成以下內(nèi)容:1.?編制技術(shù)文件2.?提供測(cè)試報(bào)告(可以提供熔噴布性能測(cè)試報(bào)
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
樹(shù)立良好的企業(yè)形象-TGA申請(qǐng)-澳洲TGA注冊(cè)周期
增長(zhǎng)企業(yè)效益-TGA認(rèn)證-北京TGA注冊(cè)多久
銀川MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)公司 專(zhuān)業(yè)正規(guī)
開(kāi)封MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)哪家強(qiáng) 全程指導(dǎo)
提高企業(yè)**度-澳大利亞TGA注冊(cè)-寧波TGA注冊(cè)代理
無(wú)錫MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)鯓舆x 快速實(shí)惠
打開(kāi)海內(nèi)外市場(chǎng)-TGA申請(qǐng)-江西TGA注冊(cè)時(shí)間
林芝MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)哪家強(qiáng) 專(zhuān)業(yè)正規(guī)
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com