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滅菌和非滅菌口罩獲取CE標(biāo)志的區(qū)別


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  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟市場(chǎng)上,哪些產(chǎn)品需要辦理CE-EMC認(rèn)證?

    歐洲共同體法規(guī)管轄的設(shè)備電磁兼容性認(rèn)證(EMC CE)是一項(xiàng)非常重要的認(rèn)證程序。如果您希望在歐盟銷售您的電子產(chǎn)品,那么您必須通過這個(gè)認(rèn)證程序。在歐盟,所有有意使用電磁輻射用于通信或其他目的的產(chǎn)品都是強(qiáng)制性的。如果您沒有通過EMC CE認(rèn)證,您將無(wú)法進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。哪些產(chǎn)品需要CE EMC標(biāo)志?EMC CE測(cè)試適用于所有有意**電磁波的設(shè)備。最常使用以下類型的設(shè)備:智能手機(jī)和手機(jī)、筆記電腦、平板電腦和

  • 申請(qǐng)CE標(biāo)志必不可少的步驟

    歐盟市場(chǎng)是**最大的市場(chǎng)之一,想要在這個(gè)市場(chǎng)上銷售產(chǎn)品,獲得CE標(biāo)志就是必須的。CE標(biāo)志代表著該產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求,這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的強(qiáng)制性要求。CE標(biāo)志申請(qǐng)的常規(guī)步驟有哪些?1. 判定產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械您需要根據(jù)歐盟醫(yī)療器械的定義,判定您的產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械。如果您的產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,那么您就需要遵守歐盟的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2. 確定器械分類等級(jí)根據(jù)您的

  • 電動(dòng)翻身床FDA 510k注冊(cè)申請(qǐng)指南

    根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的分類,電動(dòng)翻身床通常屬于類別II醫(yī)療器械,需要正確提交FDA 510k注冊(cè)獲得510k號(hào)才能在美國(guó)市場(chǎng)銷售。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以幫助你提交FDA 510k注冊(cè)申請(qǐng),直至成功獲得510k號(hào)。本指南將帶您了解如何順利進(jìn)行FDA 510k注冊(cè)申請(qǐng),以便在美國(guó)市場(chǎng)順利銷售您的電動(dòng)翻身床。第一步:了解FDA 510k注冊(cè)要求在開始申請(qǐng)之前,您需要了解FDA對(duì)

  • 全面解讀TGA注冊(cè):了解澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)所需的必要步驟

    全面解讀TGA注冊(cè):了解澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)所需的必要步驟在進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)銷售醫(yī)療產(chǎn)品之前,了解并遵守澳大利亞的藥品與醫(yī)療器械(TGA)注冊(cè)要求是至關(guān)重要的。這篇文章將全面解讀TGA注冊(cè),幫助您了解在澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)所需的必要步驟。一、了解TGA注冊(cè)要求澳大利亞的TGA負(fù)責(zé)監(jiān)管該國(guó)市場(chǎng)上銷售的藥品和醫(yī)療器械。在進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)之前,您需要確保您的產(chǎn)品已經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u(píng)估和注冊(cè)。根據(jù)TGA規(guī)定,未

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