電動(dòng)輪椅在哪里注冊(cè)？

時(shí)間：2023-08-23作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：127

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 收到FDA 483警告信怎么辦？

  我們理解作為醫(yī)療器械或 IVD 制造商，您希望避免收到美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的 483 表格或警告信。因此，我們特別為您提供以下的解決方案，以幫助您應(yīng)對(duì) FDA 483 觀察和警告信：第一步是審查 483 意見或警告信。我們的團(tuán)隊(duì)將仔細(xì)研究和分析這些文件，確保我們?nèi)媪私馄渲械膯?wèn)題和要求。接下來(lái)，我們將進(jìn)行糾正措施的分析和識(shí)別。我們將借助豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，準(zhǔn)確地確定需要采取的糾正措施，

• 加拿大藥品識(shí)別號(hào)DIN是什么，對(duì)持有公司的監(jiān)管要求

  加拿大藥品識(shí)別號(hào)（Drug Identification Number，簡(jiǎn)稱DIN）是一個(gè)8位數(shù)的編碼，用于唯一標(biāo)識(shí)在加拿大市場(chǎng)上注冊(cè)的藥品。DIN由加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)，可在藥品包裝上找到。DIN是加拿大用于識(shí)別和跟蹤藥品的唯一標(biāo)識(shí)符。DIN的有效期本身并沒(méi)有明確的到期限制，但持有DIN的公司必須遵守特定的監(jiān)管要求，以確保DIN的有效性。?1. 藥品識(shí)別號(hào)（DIN）的申請(qǐng)?jiān)诩幽么?，藥品的許

• MDSAP含金量再升級(jí)！墨西哥納入MDSAP！

  2025 年 6 月 11 日，墨西哥衛(wèi)生部在《聯(lián)邦官方公報(bào)》（DOF）正式發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械等效路徑適用規(guī)則的修訂協(xié)議》，無(wú)疑是一顆重磅，瞬間吸引了**醫(yī)療器械企業(yè)的目光。這一舉措，不僅是墨西哥醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的一次重大變革，較是為有意進(jìn)軍墨西哥市場(chǎng)的企業(yè)指明了新的方向。墨西哥，作為拉美地區(qū)的重要經(jīng)濟(jì)體，其醫(yī)療器械市場(chǎng)一直備受關(guān)注。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口老齡化的加劇，墨西哥對(duì)醫(yī)療器械的需求日益增

• 注射類醫(yī)療器械MDR CE認(rèn)證攻略

  針對(duì)注射類醫(yī)療器械（如注射器、輸液器、胰島素筆等）的?MDR CE認(rèn)證攻略，涵蓋分類、流程、技術(shù)要點(diǎn)及常見問(wèn)題解答，助您高效完成合規(guī)認(rèn)證：一、注射類醫(yī)療器械的MDR分類根據(jù)?MDR Annex VIII，分類取決于產(chǎn)品的侵入性、使用時(shí)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)等因素。常見分類如下：產(chǎn)品類型典型分類分類依據(jù)（規(guī)則）普通注射器（非滅菌、無(wú)藥）Class I規(guī)則 1（非侵入性，短暫使用）滅菌注射器（一