醫(yī)療器械、食品、化妝品FDA注冊(cè)周期、有效期等關(guān)鍵信息

時(shí)間：2022-04-29作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：399

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品出口申請(qǐng)沙特SFDA認(rèn)證需要提供的資料有哪些

  化妝品出口申請(qǐng)沙特SFDA認(rèn)證，需要提供哪些資料呢？以下是部分化妝品申請(qǐng)沙特食品藥品監(jiān)督局（SFDA）認(rèn)證所需的資料，供大家參考。1. SFDA注冊(cè)申請(qǐng)表：這是申請(qǐng)SFDA認(rèn)證的第一步，需要填寫詳細(xì)的產(chǎn)品信息、公司信息等。2. 產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告：化妝品需要按照沙特指定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，例如沙特指定的標(biāo)準(zhǔn)是GSO1943。測(cè)試報(bào)告應(yīng)包含產(chǎn)品的成分、質(zhì)量、安全性等方面的測(cè)試結(jié)果。3. 產(chǎn)品照片：除了提供產(chǎn)品

• 注冊(cè)澳洲TGA認(rèn)證前需要做哪些準(zhǔn)備？

  一旦您確定您的產(chǎn)品是一種**產(chǎn)品并且符合澳洲TGA注冊(cè)條件，您就需要按步驟在 TGA 進(jìn)行注冊(cè)。以下部分詳細(xì)介紹了您需要執(zhí)行的步驟的概述：1. 確定誰將擔(dān)任您的贊助商贊助商進(jìn)口或制造用于在澳大利亞供應(yīng)的**產(chǎn)品。您應(yīng)該完成對(duì) ARTG 的初步搜索，以確定相似或相同的產(chǎn)品是否已經(jīng)在登記冊(cè)上并且目前在澳大利亞銷售。如果您的產(chǎn)品已經(jīng)列在 ARTG 上，那么您最好的選擇可能是聯(lián)系注冊(cè)贊助商并協(xié)商分銷協(xié)議。

• 紅外線體溫檢測(cè)儀(額溫槍、耳溫槍等)出口美國如何辦理FDA認(rèn)證

  紅外額溫槍是一種接觸式紅外線測(cè)溫設(shè)備，通過測(cè)量人體耳朵或額頭的輻射溫度，實(shí)現(xiàn)對(duì)體溫的非接觸式測(cè)量。如果您計(jì)劃將紅外額溫槍出口到美國市場(chǎng)，那么辦理FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證是必要的。本文將幫助您了解并順利完成FDA認(rèn)證的辦理過程。?第一步：了解FDA認(rèn)證要求在開始辦理FDA認(rèn)證之前，您需要了解FDA對(duì)紅外額溫槍的認(rèn)證要求。請(qǐng)參考FDA的官方網(wǎng)站，詳細(xì)了解FDA對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和

• 英國市場(chǎng)上如何判定邊緣產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械？

  一、概述有些產(chǎn)品很難與醫(yī)療設(shè)備區(qū)分開來，例如可能是藥品、化妝品、食品補(bǔ)充劑、殺菌劑產(chǎn)品或個(gè)人防護(hù)設(shè)備的產(chǎn)品。在確定它們的狀態(tài)之前，這些產(chǎn)品被稱為邊緣產(chǎn)品。MHRA 確定產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械的定義，并提供有關(guān)產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械的信息。MHRA 還確定產(chǎn)品是否為藥品。二、邊緣產(chǎn)品的類型可能屬于邊緣類別的產(chǎn)品類型包括：1、藥物2、草藥產(chǎn)品3、化妝品4、殺菌劑5、個(gè)人保護(hù)設(shè)備6、機(jī)械/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備7、食品補(bǔ)