詞條
詞條說明
在俄羅斯境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械在俄羅斯市場銷售,需要遵守以下主要規(guī)定:?1. 醫(yī)療器械注冊:必須獲得俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療保健監(jiān)督局(RZN)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。注冊過程包括提交詳細的技術(shù)文件、臨床數(shù)據(jù)(根據(jù)器械類別而定)等。2. 質(zhì)量和安全標準:符合俄羅斯規(guī)定的質(zhì)量和安全標準,包括性能、可靠性、安全性等方面的要求。3. 技術(shù)文件:提供完整的技術(shù)文件,包括產(chǎn)品說明、設(shè)計規(guī)格、制造流程、測試報告、
CE認證是Conformity of European的縮寫,意為歐洲的一致性或統(tǒng)一性。歐盟CE認證是在歐盟**的統(tǒng)一管理下制定的,針對不同產(chǎn)品制定了多種指令性文件。所有新產(chǎn)品在投放市場前都必須加貼CE認證標志,這是歐盟法律中的合格標志,并不是商業(yè)目的或產(chǎn)**志。?很多人認為只要是歐盟發(fā)證機構(gòu)出具的CE認證證書就是正版的。實際上,不同產(chǎn)品有不同的管制要求,有不同的指令法規(guī)。這些法規(guī)規(guī)定
化妝品生產(chǎn)商美國FDA代理服務(wù)美國FDA代理對國外化妝品企業(yè)是強制性的。美國 FDA 代理可以幫助您在 FDA 進行化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品上市。作為您的美國 FDA 代理,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將協(xié)助您化妝品設(shè)立登記化妝品列表化妝品標簽合規(guī)性
如果您是醫(yī)療器械制造商或供應(yīng)商,您可能需要獲得GMDN(**醫(yī)療器械術(shù)語系統(tǒng))代碼,以便您的產(chǎn)品在**范圍內(nèi)得到廣泛認可和使用。GMDN代碼是一種標準化的編碼系統(tǒng),用于描述醫(yī)療器械產(chǎn)品的特征和功能。在本文中,我們將為您提供申請GMDN代碼的詳細步驟和指導(dǎo),以幫助較好地了解和使用GMDN系統(tǒng)。1. 收集產(chǎn)品信息首先,您需要收集您產(chǎn)品的詳細信息,包括產(chǎn)品的功能、用途、特征、技術(shù)規(guī)格等。這些信息將用于申
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