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你的歐盟監(jiān)管合規(guī)負(fù)責(zé)人PRRC合規(guī)合格嗎?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 德國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)和英國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)有何區(qū)別?

    自由銷(xiāo)售明辦理口罩化妝品等自由銷(xiāo)售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷(xiāo)售(出口銷(xiāo)售明書(shū)):自由銷(xiāo)售也叫出口銷(xiāo)售明書(shū)?英文名稱(chēng)為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me

  • MDR/IVDR法規(guī)大清洗!漏做這一步直接斷送CE通行證?

    MedTech Europe最新警告震動(dòng)行業(yè)——2024年IVDR/MDR合規(guī)成本同比激增58%,**23%中小企業(yè)因監(jiān)管重壓瀕臨退出歐洲市場(chǎng)。當(dāng)歐盟揮舞"安全與創(chuàng)新"劍,你的CE證書(shū)是否正在變成慢性毒藥?】一、監(jiān)管地震:CE認(rèn)證正在殺死創(chuàng)新?血腥現(xiàn)實(shí):行政負(fù)擔(dān)暴漲:?jiǎn)蝹€(gè)器械技術(shù)文檔平均頁(yè)數(shù)突破1500頁(yè)(MDR實(shí)施前僅400頁(yè))認(rèn)證周期失控:III類(lèi)器械平均認(rèn)證耗時(shí)28個(gè)月(**研發(fā)周期70%)變更

  • 醫(yī)療器械 TGA 認(rèn)證流程全知曉

    TGA 認(rèn)證究竟是什么?定義與背景介紹TGA 是澳大利亞**的監(jiān)管機(jī)構(gòu) Therapeutic Goods Administration 的簡(jiǎn)稱(chēng),它在**公眾健康方面起著至關(guān)重要的作用。隨著**醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備、藥品等**商品如雨后春筍般涌現(xiàn),質(zhì)量也良莠不齊。為了讓澳大利亞民眾能夠放心使用安全且有效的醫(yī)療產(chǎn)品,澳大利亞**設(shè)立了 TGA 認(rèn)證制度,旨在對(duì)在澳大利亞境內(nèi)銷(xiāo)售或使用

  • 成 人用品能申請(qǐng)CE認(rèn)證嗎?怎么申請(qǐng)?

    CE認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)上的一種重要認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于出售成人用品的商家來(lái)說(shuō),**CE認(rèn)證可以增加產(chǎn)品的可信度和競(jìng)爭(zhēng)力。上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將為您介紹如何申請(qǐng)成人用品的CE認(rèn)證,幫助您順利進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。一、了解CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求CE認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)中的一項(xiàng)強(qiáng)制性認(rèn)證,確保產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)要求,并符合安全、健康和環(huán)境保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)。在申請(qǐng)CE認(rèn)證之前,您需要詳細(xì)了解CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和要求,以確保您的成人用品能

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