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FDA食品標(biāo)簽合規(guī)性的要求與挑戰(zhàn)
食品標(biāo)簽是消費者了解產(chǎn)品內(nèi)容和特性的重要途徑,也是保護(hù)消費者權(quán)益的法律規(guī)定。然而,確保食品標(biāo)簽符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)并非易事。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司,可以幫助您交叉引用美國聯(lián)邦法規(guī)、聯(lián)邦公報、食品數(shù)據(jù)庫中添加物質(zhì)、GRAS通知、指導(dǎo)文件、標(biāo)簽指南以及FDA發(fā)布的警告信等數(shù)千頁文件,研究您的標(biāo)簽是否符合各項要求。在標(biāo)簽設(shè)計中,身份聲明是一項重要的考慮因素。我們將評估通
如何確保醫(yī)療器械在整個生命周期中有效地進(jìn)行風(fēng)險管理?
確保醫(yī)療器械在整個生命周期中有效地進(jìn)行風(fēng)險管理,需要遵循一系列**和國內(nèi)認(rèn)可的質(zhì)量管理和風(fēng)險控制標(biāo)準(zhǔn)。以下是一些關(guān)鍵步驟和策略:風(fēng)險評估:在設(shè)計和開發(fā)階段,需要進(jìn)行系統(tǒng)性的風(fēng)險評估,識別潛在的危險源、評估危險的嚴(yán)重程度和可能性,并確定控制措施以減輕風(fēng)險。風(fēng)險控制:根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果,制定相應(yīng)的控制措施來管理和減輕風(fēng)險。這可能包括改進(jìn)設(shè)計、引入安全功能、加強質(zhì)量控制、提供培訓(xùn)和說明書等。風(fēng)險評估報告
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
歐盟 MDR 技術(shù)文件要求(醫(yī)療器械CE必看)
技術(shù)文件應(yīng)以清晰、有條理、易于搜索和明確的方式包含醫(yī)療器械的詳細(xì)信息。所有醫(yī)療設(shè)備均應(yīng)提供該信息,無論設(shè)備類別如何,并在整個產(chǎn)品生命周期中保持較新。技術(shù)文件應(yīng)按照EU MDR 2017/745附件二的要求準(zhǔn)備。附件二的要求設(shè)備描述和規(guī)格,包括型號和配件制造商需提供的信息設(shè)計和制造信息一般安全和性能要求效益-風(fēng)險分析和風(fēng)險管理產(chǎn)品驗證和確認(rèn)設(shè)備描述和規(guī)格,包括型號和配件本節(jié)提到技術(shù)文件必須包括所有基
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