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進(jìn)口商如何在EUDAMED完成注冊并與制造商進(jìn)行關(guān)聯(lián)?
在 EUDAMED 系統(tǒng)中,進(jìn)口商與制造商進(jìn)行關(guān)聯(lián)的步驟如下:?1. 由進(jìn)口商進(jìn)行關(guān)聯(lián)操作:在 EUDAMED 系統(tǒng)中,關(guān)聯(lián)進(jìn)口商與制造商的操作主體是進(jìn)口商(importer),必須由進(jìn)口商通過自己賬號下的 importer 專屬系統(tǒng)去為其添加制造商,*歐代以及制造商參與。2. 完成關(guān)聯(lián)前準(zhǔn)備:在進(jìn)行關(guān)聯(lián)操作前,需要確保進(jìn)口商與需要關(guān)聯(lián)的制造商都已經(jīng)完成了 SRN(Single Reg
FDA是什么?FDA 是做什么的?FDA如何監(jiān)管?
FDA是什么?FDA 是衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS) 內(nèi)的一個**機(jī)構(gòu)。它的存在可以追溯到 1848 年農(nóng)業(yè)部的成立,并于 1906 年《純凈食品和藥品法案》通過?后成為一個聯(lián)邦機(jī)構(gòu)。如今,F(xiàn)DA 負(fù)責(zé)監(jiān)管許多產(chǎn)品的安全性、有效性和**,包括:食品(膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方奶粉)?藥物(處方藥和非處方藥)疫苗醫(yī)療設(shè)備?輻射產(chǎn)品,例如微波爐化妝品(指甲油、
FDA資訊 ?4月30日No.資訊標(biāo)題1CDER New: 4/30/2021CDER新動態(tài)2FDA Drug Shortages (New and Updated) - April 30, 2021FDA藥品短缺3FDA Commits to Evidence-Based Actions Aimed at Saving Lives and Preventing Future Gener
UKCA標(biāo)志的合格評定程序與CE標(biāo)志所要求的大致相同。標(biāo)志的高度至少為5mm(除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的*小尺寸),而且標(biāo)志清晰可見,自2023年1月1日起產(chǎn)品必須*附著。需要注意的有:A、在英國指定一個授權(quán)代表或負(fù)責(zé)人,從2021年1月1日起,英國將不再承認(rèn)在歐盟的授權(quán)代表和負(fù)責(zé)人。B、UKCA標(biāo)志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或隨附文件上。從2023年1月
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