止血凝膠SFDA注冊(cè)及MDMA認(rèn)證全攻略

時(shí)間：2024-08-20作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：108

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 哪些醫(yī)療器械需要加拿大醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證書(shū)？

  若您計(jì)劃在加拿大銷(xiāo)售醫(yī)療器械，您需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)登記以獲得許可證書(shū)加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)兩種不同類(lèi)型的許可證書(shū)，兩種許可分別有不同的要求。加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證書(shū)（MDEL）假如您生產(chǎn)的是I類(lèi)醫(yī)療器械或IVD，并且不通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商而直接銷(xiāo)售到加拿大，那么您就必須獲得醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證書(shū)（MDEL）。假如您選擇在加拿大通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行產(chǎn)品銷(xiāo)售，那么您的經(jīng)銷(xiāo)商就必須擁有MDEL許可證書(shū)。 無(wú)論醫(yī)療器械屬于

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