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美國 FDA 對化妝品公司的新要求美國頒布了?《2022 年化妝品監(jiān)管現代化法案》(MoCRA),擴大了美國食品和藥物管理局 (FDA) 對化妝品行業(yè)的監(jiān)管權限。MoCRA 要求 FDA 為在美國制造和分銷化妝品的公司制定廣泛的新法規(guī)許多法規(guī)最早將于 2023 年生效。MoCRA 對化妝品公司意味著什么?根據 MoCRA,FDA 將制定影響化妝品從制造到營銷的整個生命周期的法規(guī)。新要求包
到底哪些產品進入美國市場需辦理FDA注冊?美國食品藥品監(jiān)督管理局簡稱FDA,其管轄的產品有食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、輻射電子產品等。FDA對所有企業(yè)采取上市后監(jiān)管,即企業(yè)可以**行FDA注冊、出口。1、食品FDA分為注冊和檢測兩大類:以食用的食物為主,需要進行FDA注冊,而與食物所接觸的產品則需要進行FDA食品接觸材料檢測。2、醫(yī)療器械FDA將其分成三大類:一類屬于低風險,多數可豁免510(k
EUDAMED 注冊以及 UDI-DI、Basic UDI-DI 差別詳解
對于不少醫(yī)療器械人來說,EUDAMED、UDI-DI、Basic UDI-DI 甚至 Master UDI-DI 這些概念,聽起來既熟悉又陌生。很多人對它們一知半解,較別提清楚它們之間的差異了。然而,EUDAMED 注冊卻是制造商的歐盟客戶的共性*要求,要是不完成這個注冊,產品出口可就麻煩大了,直接影響銷路。就好比一把鑰匙開一把鎖,EUDAMED 注冊就是打開歐盟市場大門的那把關鍵鑰匙,而 UD
普通食品類在申請FDA認證之前,需要提前了解以下幾個方面。一、產品分類產品的分類是申請FDA認證時需要重點注意的方面之一。分類錯誤可能會導致貨物被扣。在申請之前,務必確保正確劃分產品的類別。舉個例子,普通食品中經常夾雜罐頭食品,比如鋁箔包裝的炸魚肉丸。盡管我們可能會認為它應該屬于普通食品,但由于它是鋁箔包裝并充了氮氣保鮮,所以它應該被劃分到罐頭食品類別中。因此,請務必在申請時正確劃分產品的類別。二
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