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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 加拿大醫(yī)療器械分類及各類注冊(cè)程序,什么情況下可以豁免?

    所有進(jìn)入加拿大市場(chǎng)銷售的醫(yī)療器械,無(wú)論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進(jìn)口的,均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)依據(jù)CMDCAS進(jìn)行評(píng)估的許可。注冊(cè)及分類依據(jù)Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根據(jù)器械的使用風(fēng)險(xiǎn)將醫(yī)療器械分為I, II

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