哪些情況需要辦理英國(guó)自由銷售證書？

時(shí)間：2022-10-27作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：174

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA醫(yī)療器械相關(guān)的述語(yǔ)解釋

  ??企業(yè)注冊(cè)Establishments registration：涉及在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)分銷的醫(yī)療器械生產(chǎn)和分銷的企業(yè)，必須每年向FDA注冊(cè)。注冊(cè)完成可獲得Owner number和Registration number.???器械列名Device listing：以上企業(yè)注冊(cè)的大多數(shù)企業(yè)需列出該企業(yè)的器械及其在該改企業(yè)上執(zhí)行的活動(dòng)，也就是列出其產(chǎn)品范圍，獲得產(chǎn)品的De

• 澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊(cè)流程的詳細(xì)步驟

  為了獲得進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，醫(yī)療器械和IVD制造商將需要將其產(chǎn)品納入由**藥物管理局（TGA）監(jiān)管的澳大利亞**藥物注冊(cè)簿（ARTG）中。如果您已經(jīng)獲得了歐洲CE標(biāo)記，由于澳大利亞認(rèn)可CE標(biāo)記，因此TGA批準(zhǔn)過程將較加*。 下面我們就來(lái)說(shuō)下澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊(cè)流程的詳細(xì)步驟。步驟1使用2002年澳大利亞**用品（醫(yī)療器械）條例附表2確定分類。如果您的設(shè)備具有歐洲CE標(biāo)記，則分類可能相同

• FDA 510k認(rèn)證

  美國(guó)的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)美國(guó)具有世界上最大的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。估計(jì)在2023年將達(dá)到2080億美金。雖然美國(guó)本土的醫(yī)材產(chǎn)業(yè)相當(dāng)健壯，擁有多家世界上最良好的醫(yī)材制造商，但對(duì)美國(guó)境外的醫(yī)材制造商而言，這個(gè)市場(chǎng)穩(wěn)定的人口及老年人口增加(當(dāng)然包含慢性及老年疾病)仍然處處充滿機(jī)會(huì)。為了進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，制造商或相關(guān)單位(稍后介紹)欲將自家產(chǎn)品投放到美國(guó)，必須要**正確的醫(yī)療器材上市許可或核準(zhǔn)。在美國(guó)，醫(yī)療器材分成三個(gè)等級(jí)

• 消毒劑EPA認(rèn)證深度解析：從申請(qǐng)到合規(guī)的每一步

  消毒劑EPA認(rèn)證是美國(guó)環(huán)境保護(hù)局（EPA）為確保消毒劑產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上的安全、有效和環(huán)境友好性而設(shè)立的一套嚴(yán)格認(rèn)證流程。以下是消毒劑EPA認(rèn)證從申請(qǐng)到合規(guī)的詳細(xì)步驟：一、了解EPA認(rèn)證要求在開始申請(qǐng)EPA認(rèn)證之前，首先需要詳細(xì)了解EPA對(duì)消毒劑產(chǎn)品的認(rèn)證要求。這些要求包括產(chǎn)品的成分、安全性、有效性、標(biāo)簽規(guī)定等方面。只有確保產(chǎn)品符合這些要求，才能進(jìn)行后續(xù)的申請(qǐng)流程。二、準(zhǔn)備申請(qǐng)材料產(chǎn)品信息：提供消毒