含谷胱甘肽化妝品澳大利亞TGA注冊指南

時間：2023-08-14作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：101

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  詞條說明

• 歐盟MDR法規(guī)下的臭氧治療儀注冊指南（CE標(biāo)志）

  歡迎閱讀上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供的臭氧治療儀在歐洲市場注冊的教程指南。本指南將詳細(xì)介紹歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）對臭氧治療儀的分類、評估和監(jiān)管要求，以及上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司提供的注冊服務(wù)，幫助您成功獲得合規(guī)的醫(yī)療器械CE證書，使您的產(chǎn)品在歐洲市場銷售。**部分：臭氧治療儀的MDR分類根據(jù)歐盟的MDR規(guī)定，臭氧治療儀通常被歸為Ⅱb類醫(yī)療器械。Ⅱb類醫(yī)療器械是指具有中等風(fēng)險的醫(yī)療器

• 您的產(chǎn)品進(jìn)入美國市場需辦理FDA注冊？怎么辦理？來看看

  到底哪些產(chǎn)品進(jìn)入美國市場需辦理FDA注冊？美國食品藥品監(jiān)督管理局簡稱FDA，其管轄的產(chǎn)品有食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、輻射電子產(chǎn)品等。FDA對所有企業(yè)采取上市后監(jiān)管，即企業(yè)可以**行FDA注冊、出口。1、食品FDA分為注冊和檢測兩大類：以食用的食物為主，需要進(jìn)行FDA注冊，而與食物所接觸的產(chǎn)品則需要進(jìn)行FDA食品接觸材料檢測。2、醫(yī)療器械FDA將其分成三大類：一類屬于低風(fēng)險，多數(shù)可豁免510(k

• FDA對洗手液OTC的規(guī)定和注冊要求

  洗手液的規(guī)定因國家/地區(qū)而異：在美國，F(xiàn)DA 將消毒洗手液作為非處方藥專論藥物進(jìn)行監(jiān)管。在其他大多數(shù)其他國家/地區(qū)，洗手液需符合化妝品法規(guī)，符合標(biāo)簽要求并符合 ISO 22716:2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范。1. 美國FDA注冊根據(jù)美國FDA的要求，所有生產(chǎn)洗手液的企業(yè)必須向FDA進(jìn)行注冊。這是一個重要的步驟，可以確保企業(yè)的生和銷售活動符合FDA的監(jiān)管要求。在注冊過程中，企業(yè)需要提供相關(guān)的證明和

• MoCRA要求下，化妝品美國市場監(jiān)管變革過渡期即將結(jié)束

  美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2022年發(fā)布了《2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）下有關(guān)化妝品設(shè)施和產(chǎn)品注冊和上市的指南草案。該指南草案中包含了化妝品行業(yè)的重要信息，其中最引人注目的是設(shè)施注冊新要求，由自愿轉(zhuǎn)為強(qiáng)制實施。?根據(jù)指南草案，每個擁有或經(jīng)營從事在美國分銷化妝品的設(shè)施的人都必須向FDA注冊。指南草案對“設(shè)施”和“化妝品的制造或加工”進(jìn)行了定義，并列出了幾個例外情況。