詞條
詞條說(shuō)明
電動(dòng)輪椅作為二類醫(yī)療器械,合規(guī)注冊(cè)是**的步驟。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供一站式的服務(wù),幫助您的產(chǎn)品順利完成合規(guī)注冊(cè)。本文將詳細(xì)介紹電動(dòng)輪椅合規(guī)注冊(cè)的流程和要點(diǎn),讓您輕松上手。一、了解電動(dòng)輪椅合規(guī)注冊(cè)的必要性合規(guī)注冊(cè)是藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求之一,旨在確保產(chǎn)品的安全性和有效性。電動(dòng)輪椅作為一種輔助工具,對(duì)用戶的健康和生活質(zhì)量至關(guān)重要,因此合規(guī)注冊(cè)是不可或缺的步驟。二、選擇專業(yè)的合規(guī)
防曬霜在加拿大注冊(cè)的過(guò)程中存在許多雷區(qū),這些雷區(qū)可能會(huì)讓你的產(chǎn)品被拒絕注冊(cè)或者被撤銷注冊(cè)。因此,了解加拿大防曬注冊(cè)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)非常重要。本文將為您介紹加拿大防曬霜注冊(cè)的必要條件和注意事項(xiàng),幫助您成功注冊(cè)您的產(chǎn)品。?1. 成分分類在加拿大,防曬霜的成分根據(jù)其來(lái)源可以分為**保健品(NHP)和非處方藥。如果您的產(chǎn)品中使用了**成分,如二氧化鈦、氧化鋅和對(duì)氨基苯甲酸等,您需要獲得**產(chǎn)品編號(hào)(
不同食品類別在FDA注冊(cè)時(shí)的具體要求有哪些?
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)不同食品類別的注冊(cè)要求可能會(huì)有所不同,這取決于食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、生產(chǎn)過(guò)程、以及是否受到特定的法規(guī)監(jiān)管。以下是一些常見(jiàn)食品類別及其在FDA注冊(cè)時(shí)可能需要考慮的具體要求:農(nóng)產(chǎn)品:需要符合美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)的規(guī)定??赡苄枰峁┺r(nóng)藥使用記錄和殘留檢測(cè)報(bào)告。水產(chǎn)品:必須遵守FDA的海產(chǎn)品安全程序。需要提供海產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)計(jì)劃。肉類和禽蛋:受USDA
巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(AGência Nacional de Vigilancia Sanitária,ANVISA)負(fù)責(zé)巴西醫(yī)療器械的?注冊(cè),主要法規(guī)包括RDC 751/2022等。巴西以外的生產(chǎn)商需要在巴西有當(dāng)?shù)氐氖跈?quán)代表來(lái)持有許可證。??巴西將醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由低到高分為I、II、III、IV類,各風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品的生產(chǎn)商均需滿足巴西良好生產(chǎn)規(guī)范(BGMP)的要求
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