食品FDA注冊要點

時間：2023-03-13

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊流程的詳細步驟
為了獲得進入澳大利亞市場的機會，醫(yī)療器械和IVD制造商將需要將其產品納入由**藥物管理局（TGA）監(jiān)管的澳大利亞**藥物注冊簿（ARTG）中。如果您已經獲得了歐洲CE標記，由于澳大利亞認可CE標記，因此TGA批準過程將較加*。下面我們就來說下澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊流程的詳細步驟。步驟1使用2002年澳大利亞**用品（醫(yī)療器械）條例附表2確定分類。如果您的設備具有歐洲CE標記，則分類可能相同
自由銷售證，使館認證，海牙認證三者有什么關聯？
自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售證明對于產品出口是一種證明性文件，部分地區(qū)和國家，特別是南美洲國家對此強制性的要求。通常需要的國家包括埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞等。自由銷售證明從頒發(fā)機構來看可以分為三類：1. 貿促會/商會出具（如：中國**貿易促進**；中國醫(yī)藥
歐盟產品合規(guī)GPSR新要求實施在即，你準備好了嗎？
歐洲制定的新《通用產品安全法規(guī)》（GPSR）是**歐盟市場上產品安全的基本法律規(guī)范。該法規(guī)將于2024年12月13日起取代現行的《通用產品安全指令》和《食品產品指令》。GPSR適用范圍涵蓋線下及線上銷售的所有非食品類產品。為了確保產品的合規(guī)銷售，符合條件的賣家必須注冊歐盟責任人，并確保產品帶有可識別信息。具體要求如下：1. 注冊歐盟責任人GPSR要求對于投放到歐盟市場的每件產品，必須有一個在盟設立
如何申請 FDA小型企業(yè)資質節(jié)省成本，簡化FDA 510k 注冊流程
對于具有少量員工和有限資金的企業(yè)來說，獲得FDA小型企業(yè)資質是一項非常有**的認證。這將使您能夠享受一系列優(yōu)惠政策，包括減免注冊費用、加快注冊進程以及獲得更多的技術支持。那如何申請FDA小型企業(yè)資質，本文為您提供一些方法來節(jié)省成本并簡化您的FDA 510k注冊流程。?第一步：了解FDA小型企業(yè)資質的要求在申請FDA小型企業(yè)資質之前，您需要了解相關的要求和條件。這些要求通常包括企業(yè)規(guī)模、年