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【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦條件


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  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械注冊申請資料

    省藥品監(jiān)督管理局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)班發(fā)布時(shí)間:2021-07-23 09:44:50?來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局月21日上午,由省藥品監(jiān)管局主辦,省藥品監(jiān)管局事務(wù)中心承辦的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱“《條例》”)宣貫培訓(xùn)班(**期)在廣州舉辦,來自省內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、研制、經(jīng)營單位的企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)骨干300人參加了培訓(xùn)。舉辦《條例》宣貫培訓(xùn)班

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料

    醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員,人數(shù)為3個(gè)以上;2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權(quán)書(進(jìn)行醫(yī)療器械銷售的企業(yè))。上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專ye

  • 【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】如何進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

    這個(gè)問題比較寬泛,加幾個(gè)可能適用的限定條件:a)國內(nèi)醫(yī)療器械廠家(已**生產(chǎn)許可證)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行CFDA(中國食藥監(jiān)局)的醫(yī)療器械注冊;b)國外醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械(在國外已經(jīng)**原產(chǎn)國的上市批件)進(jìn)行CFDA的醫(yī)療器械注冊;c)國內(nèi)醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行CE、FDA等的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊……關(guān)于c)沒有做過也在學(xué)習(xí)中,不能提供更多的信息,關(guān)于a)和b)大體介紹如下:a)情況下,

  • 【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?

    醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?一、從作用來說,醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均是合法行業(yè)準(zhǔn)入憑證:我們國家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,對醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事

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