【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦條件

時間：2021-11-13作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：343

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1. 先是注冊公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工商行政部門申請工商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書（填寫真實準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧！上述就是為你

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件

  首先，要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人體生命財產(chǎn)*的特殊產(chǎn)品，儲存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學(xué)相關(guān)的技術(shù)人員是不行的，如果沒有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在采購、儲存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題較終導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營過程也風(fēng)險四伏，所以監(jiān)管部門要求我們有專業(yè)的人員從產(chǎn)品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專業(yè)的人員管理也是對企業(yè)的一種

• 【醫(yī)療器械注冊流程】醫(yī)療器械公司注冊流程

  醫(yī)療器械公司注冊流程公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司（核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名*）。核名通過之后，審批部門會發(fā)放名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，之后提交注冊材料領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照即可。營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后，就需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營許可或者經(jīng)營備案了。辦理流程一般如下：1.確保公司符合申辦條件，并向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請。這里

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理材料目錄

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理材料目錄一、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求二、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人以及生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員一覽表三、生產(chǎn)場地的證明文件：a、生產(chǎn)場地的證明文件(房產(chǎn)證、租賃合同等);b、生產(chǎn)地址車間布局圖，標(biāo)明車間功能四、有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，需提交生產(chǎn)環(huán)境符合法規(guī)要求的承諾五、1、主要生產(chǎn)設(shè)備目錄;2、檢驗設(shè)備目錄六、1、質(zhì)量手冊目錄;2、程序