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【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件】申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所;(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可,這些你需要知道!
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可,這些你需要知道!根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,從事d三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并提交相關(guān)材料,以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè),方可開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營,否則將會(huì)受到相應(yīng)的行政處罰。那么關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我們需要了解哪些方面呢?接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于
醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員,人數(shù)為3個(gè)以上;2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊(cè)證、醫(yī)療器械的注冊(cè)登記表;5、銷售授權(quán)書(進(jìn)行醫(yī)療器械銷售的企業(yè))。上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專ye
【醫(yī)療器械注冊(cè)流程】醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程公司注冊(cè)首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱,以便于提高公司核名*)。核名通過之后,審批部門會(huì)發(fā)放名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書,之后提交注冊(cè)材料領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照即可。營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后,就需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營許可或者經(jīng)營備案了。辦理流程一般如下:1.確保公司符合申辦條件,并向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請(qǐng)。這里
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