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省藥品監(jiān)督管理局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓(xùn)班發(fā)布時間:2021-07-23 09:44:50?來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局月21日上午,由省藥品監(jiān)管局主辦,省藥品監(jiān)管局事務(wù)中心承辦的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(下稱“《條例》”)宣貫培訓(xùn)班(**期)在廣州舉辦,來自省內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、研制、經(jīng)營單位的企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)骨干300人參加了培訓(xùn)。舉辦《條例》宣貫培訓(xùn)班
【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
一、許可事項名稱核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》二、法定依據(jù)《*人民共和國行政許可法》(*人民共和國**令2003年*7號);《**對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(**令*412號);《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令2004年*276號);《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*15號)。三、申請開辦條件:開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件:(一)
【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?一、從作用來說,醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均是合法行業(yè)準(zhǔn)入憑證:我們國家按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,對醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事
* 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度上述就是為你介紹的有關(guān)* 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專ye的人士為你講解。關(guān)鍵詞:??醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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