廣州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件及流程

時間：2021-10-29作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：615

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  詞條說明

• 廣州醫(yī)療器械經營許可證怎么辦

  廣州醫(yī)療器械經營許可證怎么辦1. 先是注冊公司，核準企業(yè)名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工-商行政部門申請工-商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經營許可證的到來吧！廣州醫(yī)療器械經營許可證辦理在

• 【醫(yī)療器械注冊流程】醫(yī)療器械公司注冊流程？

  醫(yī)療器械公司注冊流程：企業(yè)核名→提交材料→領取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經營許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項：銀行開戶→稅務報到→申請稅控和發(fā)票→社保開戶。醫(yī)療器械公司注冊需要的資料：股東、法人和財務的身份證復印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經營范圍。股東、法人和財務的手機號。

• 【醫(yī)療器械生產許可證需要什么條件】二類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理?

  1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其*有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需**工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經營備案第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其*有效的

• 【醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的條件

  申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)*或者職稱；（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出