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【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程辦理條件:1)申報注冊的產(chǎn)品已經(jīng)列入《醫(yī)療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認(rèn)后,申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。)2)申請人應(yīng)當(dāng)是在各省轄區(qū)范圍依法進行登記的企業(yè)。3)申請人建立與產(chǎn)品研制、
【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
一、許可事項名稱核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》二、法定依據(jù)《*人民共和國行政許可法》(*人民共和國**令2003年*7號);《**對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(**令*412號);《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令2004年*276號);《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*15號)。三、申請開辦條件:開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件:(一)
【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1. 首先是注冊公司,核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明;2. 向工商行政部門申請工商營業(yè)執(zhí)照;3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書(填寫真實準(zhǔn)確的信息);4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交;5. 等待資料審核結(jié)果(審核時長通常為10天);6. 審核通過后有關(guān)部門將進行審批,審批時間為4天;7. 審批通過!耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧!
進口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)進口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)主要有兩個:1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。在這個兩個法規(guī)的基礎(chǔ)上,國家出臺了一系統(tǒng)行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)用于規(guī)范進、指導(dǎo)口醫(yī)療器械注冊工作。上述就是為你介紹的有關(guān)進口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專y的人士為你講解。關(guān)鍵詞:??醫(yī)療器械注冊流程&nbs
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