醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請流程

時間：2021-07-29作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：150

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• 詞條

  詞條說明

• 辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的詳細(xì)流程

  根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》*八條及*十一條的規(guī)定，開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2014修訂）》*八條及*九條規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。*十條規(guī)定

• 【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】如何進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

  這個問題比較寬泛，加幾個可能適用的限定條件：a）國內(nèi)醫(yī)療器械廠家（已**生產(chǎn)許可證）生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行CFDA（中國食藥監(jiān)局）的醫(yī)療器械注冊；b）國外醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械（在國外已經(jīng)**原產(chǎn)國的上市批件）進行CFDA的醫(yī)療器械注冊；c）國內(nèi)醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行CE、FDA等的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊……關(guān)于c）沒有做過也在學(xué)習(xí)中，不能提供更多的信息，關(guān)于a）和b）大體介紹如下：a）情況下，

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1. 首先是注冊公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工商行政部門申請工商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書（填寫真實準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關(guān)部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧！

• 判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證真假的方法

  判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證真假的方法據(jù)了解，廣州有很多提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請服務(wù)的公司，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當(dāng)經(jīng)營者在委托廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請公司成功辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后要學(xué)會如何快速判斷獲得的廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的真假。那么，廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的真假如何