【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?

時間：2021-09-14作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：299

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  詞條說明

• 廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件1.2位相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上*人員，1位產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員；2.醫(yī)專大人員及質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員的身份證、畢業(yè)證書和工作簡歷復(fù)印件；3.醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證；4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表；5.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營委托證明；二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程1. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需以企業(yè)為單位，所以首

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員，人數(shù)為3個以上;2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權(quán)書（進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)）。上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會有專ye

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請流程

  從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：? （一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；? （二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；? （三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；? （四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；? （五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。?開辦*

• 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可，這些你需要知道！

  關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可，這些你需要知道！根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事d三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料，以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，方可開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營，否則將會受到相應(yīng)的行政處罰。那么關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于