判斷廣州醫(yī)療器械經營許可證真假的方法

時間：2021-12-05

作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
【醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的條件
申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)*或者職稱；（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出
醫(yī)療器械生產許可證申請流程
從事醫(yī)療器械生產，應當具備以下條件：? （一）有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員；? （二）有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；? （三）有保證醫(yī)療器械質量的管理制度；? （四）有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；? （五）符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。?開辦*
【醫(yī)療器械生產許可證流程條件】醫(yī)療器械生產許可證申辦流程及要點
醫(yī)療器械生產許可證申辦流程及要點一、辦理流程醫(yī)療器械生產企業(yè)辦理生產許可證流程如下：二、申請材料（一）《醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。（二）營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件；（四）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；企業(yè)負責人任命文件的復印件；（五）生產、質量和技術部門負責人
【醫(yī)療器械生產許可證流程條件】如何辦理醫(yī)療器械經營許可證流程
申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：普通三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經