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詞條說明
TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊(cè)開展包括評(píng)估新藥、**標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測(cè)方法、執(zhí)行檢測(cè)、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場(chǎng)、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評(píng)審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴(yán)苛程度,被公認(rèn)為世界上藥品管理最為嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一;并且能*此商品有藥用緩解作
防曬霜在加拿大注冊(cè)的過程中存在許多雷區(qū),這些雷區(qū)可能會(huì)讓你的產(chǎn)品被拒絕注冊(cè)或者被撤銷注冊(cè)。因此,了解加拿大防曬注冊(cè)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)非常重要。本文將為您介紹加拿大防曬霜注冊(cè)的必要條件和注意事項(xiàng),幫助您成功注冊(cè)您的產(chǎn)品。?1. 成分分類在加拿大,防曬霜的成分根據(jù)其來源可以分為**保健品(NHP)和非處方藥。如果您的產(chǎn)品中使用了**成分,如二氧化鈦、氧化鋅和對(duì)氨基苯甲酸等,您需要獲得**產(chǎn)品編號(hào)(
ARTG與TGA的關(guān)系,如何在ARTG完成設(shè)備注冊(cè)?
澳大利亞**用品登記冊(cè) (ARTG) 是**用品管理局 (TGA) 的在線數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫中列出的商品在澳大利亞商業(yè)供應(yīng)是合法的,未列入ARTG數(shù)據(jù)庫中的商品不能在澳大利亞銷售。在ARTG數(shù)據(jù)庫中注冊(cè)醫(yī)療器械的責(zé)任落在澳大利亞制造商或外國制造商的授權(quán)代表(在澳大利亞稱為“贊助商”)。贊助商應(yīng)該交叉驗(yàn)證ARTG數(shù)據(jù)庫中的商品信息是否正確,并在需要時(shí)向ARTG數(shù)據(jù)庫請(qǐng)求取消。如果TGA發(fā)現(xiàn)ARTG列表
不可以海牙認(rèn)證和**認(rèn)證的區(qū)別海牙認(rèn)證和**認(rèn)證很*分辨不清,海牙認(rèn)證和**認(rèn)證是什么?什么情況下需要做**認(rèn)證?什么情況下需要做海牙認(rèn)證?一、海牙認(rèn)證1、海牙認(rèn)證,也叫單認(rèn)證或者加簽2、海牙認(rèn)證只需要兩個(gè)步驟,*該國的公證人或者公證律師進(jìn)行公證,其次該國的海牙辦公室進(jìn)行海牙認(rèn)證3、海牙認(rèn)證使用地區(qū)或者地區(qū)是受到限制的,兩個(gè)地區(qū)或者地區(qū)都承認(rèn)海牙公約,海牙認(rèn)證文件才能生效4、海牙認(rèn)證文件可在中國香
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