醫(yī)療器械沙特SFDA注冊：從入門到精通

時間：2024-05-30作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：141

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  詞條說明

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  輻射電子產品，包括電視機、激光打印機、核磁共振成像儀（MRI）和微波爐等，均受美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）《電子輻射產品控制》（EPRC）條款的監(jiān)管。該法規(guī)依據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C法案）*五章C節(jié)，對醫(yī)療和非醫(yī)療輻射電子產品提出了明確的合規(guī)要求。本文將全面解析FDA對輻射電子產品的定義、監(jiān)管義務、合規(guī)流程及進口注意事項，并介紹角宿團隊在FDA全流程合規(guī)支持中的專業(yè)服

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