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臭氧治療儀的注冊流程與要求


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  • 詞條

    詞條說明

  • MDR 認(rèn)證與 CE 認(rèn)證:差異大揭秘

    一、定義與范圍CE 認(rèn)證是一種符合歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)法規(guī)要求的醫(yī)療器械認(rèn)證,是歐洲市場銷售醫(yī)療器械的法定要求之一。它適用于多種產(chǎn)品,包括醫(yī)療器械,是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟國家及歐盟自由貿(mào)易協(xié)會國家市場的 “通行證”。CE 認(rèn)證所涵蓋的產(chǎn)品范圍廣泛,從簡單的醫(yī)療設(shè)備到復(fù)雜的醫(yī)療器械,都需滿足相應(yīng)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。MDR 認(rèn)證則是歐洲聯(lián)盟針對醫(yī)療器械領(lǐng)域的法規(guī),范圍較為特定,僅適用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。其目的在于確保醫(yī)療

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