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如何通過閉環(huán)管理體系促進醫(yī)療器械創(chuàng)新?


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    詞條說明

  • 如何查詢歐洲自由銷售證書CFS的真?zhèn)魏陀行顟B(tài)?

    要查詢歐洲自由銷售證書(CFS)的真?zhèn)魏陀行顟B(tài),可以遵循以下步驟進行:一、官方網站驗證訪問相關國家官方網站的驗證工具。許多國家的**部門都提供了在線驗證工具,用于驗證證書是否為原件。在官方網站上輸入CFS證書的相關信息,如證書編號、制造商信息等,進行驗證。二、法律認證確認CFS證書上提及的認證機構是否合法。可以通過相關機構的官方網站驗證其認證信息。如果CFS證書需要通過外交部、商會和/或大**的

  • 澳大利亞合格評定機構CAB的變化

    從 2021 年 7 月 1 日起,澳大利亞公司可以申請成為澳大利亞醫(yī)療器械合格評定機構(澳大利亞 CAB)。澳大利亞 CAB 的確定需要證明其具備進行醫(yī)療器械產品評估和質量管理體系審核的能力和認可。**用品管理局 (TGA) 仍負責將醫(yī)療器械納入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)。TGA 將在立法要求或制造商要求時繼續(xù)提供產品評估和質量管理評估。2021 年 7 月 23 日,澳大利亞**決定

  • 申請歐洲自由銷售證書(FSC):符合歐盟法規(guī)的關鍵要求

    在**醫(yī)療器械市場中,獲得歐洲自由銷售證書(FSC)是制造商邁向歐洲市場的關鍵一步。然而,申請FSC需要嚴格遵守歐盟法規(guī),尤其是醫(yī)療器械法規(guī)或IVD醫(yī)療器械法規(guī)(MDR和IVDR)。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將成為您的授權代表,協助您檢查符合要求、收集所需文件,并申請FSC。此外,我們還為非歐盟制造商提供重要的服務,確保他們指定合適的歐洲授權代表,滿足法律要求。如果您想進入歐洲市場并獲得FSC,

  • 醫(yī)療器械申請CE認證有哪些訣竅?(包過)

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