日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

TGA醫(yī)療器械注冊:開啟澳大利亞市場大門


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA美國代理人需要為制造商提供哪些支持?

    FDA 美國代理人根據(jù) 1997 年食品和藥物管理局 (FDA) 的現(xiàn)代化法案,制造、準備、傳播、合成或加工進口到美國的藥物或設(shè)備的公司必須代表其確定美國代理人。特別是對于設(shè)備,每個外國機構(gòu)都可以指定一名美國代理人,該代理人是美國居民或在美國設(shè)有營業(yè)場所。如果您不確定該如何選擇,角宿團隊將為您提供幫助。角宿將作為您的官方美國代理,充當您的組織與 FDA 之間的聯(lián)絡人,并提供持續(xù)的溝通支持,包括:回

  • 歐洲化妝品合規(guī)注冊教程指南

    歐洲國家對化妝品進行嚴格監(jiān)管,以確保消費者的安全。在銷售之前,所有產(chǎn)品都必須在化妝品通報小組(CPNP)中注冊。為了確保遵守法規(guī)中的產(chǎn)品規(guī)則,每種產(chǎn)品都必須指定一名負責人,并保存產(chǎn)品信息文件(PIF),以備當局檢查。PIF的內(nèi)容包括產(chǎn)品說明、安全報告以及符合GMP的生產(chǎn)方法等。這些信息對于確?;瘖y品的安全性至關(guān)重要?;瘖y品標簽上必須標明準確的信息,包括提供PIF的歐盟境內(nèi)地址、成分聲明、有效期以及

  • 什么是MDR認證?

    通過在產(chǎn)品上粘貼CE標志,制造商聲明該產(chǎn)品符合CE標志的所有法律要求,并且可以在整個EEA上銷售。產(chǎn)品打上CE標志,意味著:1)帶有CE標志的產(chǎn)品可以不受限制地在EEA中進行交易(前提是滿足CE法規(guī)要求)2)在整個EEA中,消費者享有同等水平的健康,安全和環(huán)境保護。歐洲議會和理事會于2017年4月5日頒布了關(guān)于醫(yī)療器械的新法規(guī)(EU)2017/745,并將在2020年5月26日取代之前的MDD指令

  • FDA醫(yī)療器械驗廠核心檢查要點與常見不符合項應對策略

    FDA對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查(通常稱為"驗廠"或"GMP檢查")是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計,2023財年FDA共發(fā)出1,283份483表格(現(xiàn)場觀察報告),其中醫(yī)療器械企業(yè)占比37%。本文將深入解析FDA驗廠的六大**檢查領(lǐng)域,剖析高頻不符合項及其根本原因,并提供可落地的整改方案,助力企業(yè)FDA檢查。一、FDA驗廠基本框架與流程1. 檢查依據(jù)21 CFR Part 820

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

靜電管理:汽車噴涂工藝中的靜電器 隧道工程爆破“守護神”——橡膠炮被 亞克力板有毒嗎?20年源頭亞克力加工廠 聚乙烯原料是什么顏色的呢 德州人力資源,德州勞務派遣 【華宇壓瓦機】 高速屋面板材輥軋成型生產(chǎn)線 高速屋面瓦機 屋墻面板成型設(shè)備 大宋咨詢(深圳市場調(diào)查):嬰幼兒奶粉價格信息助力市場施策 銅扶手表面處理有多種選擇嗎 心理沙盤室建設(shè)方案全解析:心理沙盤游戲與設(shè)備介紹 特衛(wèi)強與PVC吸塑盒熱封溫度多少合適 爾奚指南 | 污水提升器:外置泵 vs 內(nèi)置泵,選對動力,排水省心! 2027年 德國杜塞爾多夫鑄造展覽會 GIFA 朝陽音樂放松椅維護注意事項 XKCON祥控二氧化碳檢測報警儀在隧道環(huán)境監(jiān)測中發(fā)揮哪些功能? 單機版閱卷系統(tǒng) 客觀題閱卷機 光標閱讀機什么價格 無菌類和非無菌類醫(yī)用口罩出口歐盟的注冊流程分別是什么? 歐洲授權(quán)代表變更注意事項 獲得美國 FDA 醫(yī)療器械/IVD 認證的十個步驟 為什么要辦理N95? 如何判斷獲批產(chǎn)品延長有效期是否需要向FDA報告? 醫(yī)療器械體外診斷劑NMPA注冊流程 一定要辦理自由銷售嗎? 醫(yī)療器械為什么需要歐洲自由銷售證書FSC?申請條件? FDA 510k技術(shù)文件怎么寫? 醫(yī)療器械MHRA注冊中英代UKRP 的職責和作用 IVDR延期了嗎? 口罩出口美國FDA需要做什么工作? EUDAMED注冊完成后,如護和更新公司信息以保持合規(guī)性? 英國MHRA公布CE標志使用的新日期! 如何將醫(yī)用口罩出口到澳大利亞市場
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質(zhì),所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved