詞條
詞條說明
要在歐盟 (EU) 銷售醫(yī)療器械,您必須為您的產(chǎn)品獲得 CE 標志。CE 標志表明您的醫(yī)療設備符合適用的歐盟法規(guī),并使您的產(chǎn)品能夠在所有歐盟成員國進行商業(yè)化。作為合法的醫(yī)療設備制造商,無論您是否外包制造業(yè)務的任何或所有組件,您都有責任維護法規(guī)合規(guī)性并確保產(chǎn)品獲得 CE 標志。體外診斷 (IVD) 醫(yī)療器械制造商必須滿足歐洲 CE 標志的類似要求。角宿團隊的專業(yè)顧問在歐洲多地設有辦事處,可以幫助您獲
當下,一些家長為了追求時尚或舞臺表演效果,給孩子染發(fā)、燙發(fā)來美化形象。但是,對于兒童而言,使用染發(fā)、燙發(fā)化妝品會帶來一定的安全風險。究其原因,主要有以下三個方面:一、染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于安全風險較高的特殊化妝品在我國,染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于特殊化妝品,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可生產(chǎn)、進口。市場上常見的染發(fā)化妝品一般是通過染料前體與偶聯(lián)劑在強氧化劑的作用下,通過氧化聚合反應,產(chǎn)生可以固定于頭發(fā)中的
“醫(yī)療器械”一詞涵蓋了廣泛用于**、緩解、診斷或預防疾病或身體異常狀況的產(chǎn)品。一些例子包括、人工心臟瓣膜、髖關節(jié)植入物、合成皮膚、醫(yī)學實驗室診斷儀器、診斷測試套件和避孕裝置。**產(chǎn)品理事會 (TPD) 的醫(yī)療器械局是監(jiān)督和評估加拿大診斷和**醫(yī)療器械的安全性、有效性和質量的國家機構。TPD 通過結合上市前審查、批準后監(jiān)督和制造過程中的質量體系,盡可能確保加拿大醫(yī)療器械的安全性、有效性和質量。
自1938年以來,化妝品行業(yè)的最重要法規(guī)修正案于2022年12月29日頒布。根據(jù)這一修正案,每種投放到美國市場的化妝品都必須指定一名負責人。本文將詳細介紹負責人及其美國代理人的責任和義務,以及MoCRA(化妝品要求修正案)中對其的規(guī)定,希望對您有所幫助。一、負責人的定義與標注要求根據(jù)MoCRA規(guī)定,負責人可以是制造商、包裝商或經(jīng)銷商,并且必須在每種化妝品的包裝上標注其姓名、國內地址和國內電話。然而
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