日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

歐洲IVDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系需要包含哪些內(nèi)容?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 2024年FDA醫(yī)療器械官費大幅上漲!510k已超2萬美金!

    2023年7月28日,美國食品和藥物管理局 (FDA) 公布 2024 財年 (FY) 醫(yī)療器械用戶費用的費率和支付程序?!堵?lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案),經(jīng)醫(yī)療器械用戶修訂2022 年費用修正案 (MDUFA V) 授權(quán) FDA 收取某些醫(yī)療器械提交的用戶費用以及某些定期報告和需要注冊的機構(gòu)的年費。本通知規(guī)定了 2024 財年的費用率,適用時間為 2023 年 10 月

  • 歐盟MDCG 2019-11 rev.1軟件指南更新要點速覽

    當(dāng)?shù)貢r間 5 月 19 日,歐盟在醫(yī)療器械和體外診斷領(lǐng)域扔下了一顆 “重磅”,接連較新了兩份關(guān)鍵指南:MDCG 2025-5 IVD 性能研究 Q&A 和 MDCG 2019-11 rev.1 關(guān)于 MDR 和 IVDR 中軟件的資格認(rèn)定和分類指南。這一舉動猶如在平靜湖面投下巨石,激起千層浪,在醫(yī)療器械和體外診斷行業(yè)引發(fā)了廣泛關(guān)注和熱烈討論。畢竟,這兩份指南關(guān)乎眾多制造商的生產(chǎn)規(guī)范與市場準(zhǔn)

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品NMPA注冊技術(shù)審評報告要求

    醫(yī)療器械產(chǎn)品在NMPA注冊時,技術(shù)審評報告需要包含以下要求:1. 產(chǎn)品概述:包括產(chǎn)品名稱、型號、適用范圍、結(jié)構(gòu)及原理等。2. 材料和工藝:說明產(chǎn)品所采用的材料和工藝以及對材料和工藝的質(zhì)量控制措施。3. 性能指標(biāo):包括產(chǎn)品的主要能指標(biāo)、測試方法和標(biāo)準(zhǔn)等。4. 安全性能:包括產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)及其測試方法,以及對安全性能的評價和驗證。5. 有效性能:包括產(chǎn)品的有效性能指標(biāo)及其測試方法,以及對有效性能的

  • 如何根據(jù)化妝品新原料的屬性判定應(yīng)當(dāng)申請注冊或進行備案?

    根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,我國化妝品實行注冊制或者備案制,而化妝品新原料的注冊和備案是根據(jù)其屬性和功能來判定的。根據(jù)《條例》規(guī)定,具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料需要經(jīng)過**藥品監(jiān)督管理部門的注冊批準(zhǔn)后才能使用。而其他化妝品新原料則需要在使用前向**藥品監(jiān)督管理部門進行備案。這

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

藍翠鳥瑪拉彩石彰顯新型材料,榆林古城認(rèn)知壁壘 氟化物蒸餾儀適用行業(yè) 深圳汽車銷售服務(wù)破局:大宋咨詢暗訪優(yōu)化提升競爭力(汽車銷售神秘顧客) 襄樊市一體化污水處理設(shè)備 跳舞互動玩具機器人電子方案商 日本壓鑄展覽會 J-DEC 科學(xué)采購心理健康功能室設(shè)施設(shè)備,構(gòu)筑專業(yè)心靈守護空間 唐山浸漬漆有哪些? 泵房用水泵防爆變頻器柜防爆電源柜散熱通風(fēng)柜配電柜觸摸屏正壓柜 全銅材質(zhì)制作屏風(fēng) 房間內(nèi)裝飾鍍銅玄關(guān) 新特廠 南沙區(qū)工業(yè)廠房樓板承重檢測公司 延長使用壽命:糧食振動篩全周期保養(yǎng)維護規(guī)范 廣東GRG生產(chǎn)廠家商場GRG攔河GRG材料輕質(zhì)高強 南通飲料灌裝生產(chǎn)線設(shè)備哪家好 濰坊礦用通風(fēng)使用說明 IVD 自測產(chǎn)品申請歐盟 CE 的指南 醫(yī)療器械企業(yè)如何建立和實施ISO 13485體系認(rèn)證? FDA 510(k) 三大路徑全解析:傳統(tǒng)、特殊、縮略,如何選擇最優(yōu)上市策略? 加拿大醫(yī)療器械合規(guī)新規(guī)解析:短缺清單更新與 MDEL 審查強化 SFDA認(rèn)證注冊的資料內(nèi)容有哪些,有什么要求 2024年FDA醫(yī)療器械用戶費用已公布 醫(yī)療器械分類界定怎么做? 去屑洗發(fā)水FDA注冊的要求和程序 沙特醫(yī)療器械SFDA注冊審批常見問題 英國MHRA發(fā)布國際認(rèn)可程序(IRP)指南帶來新的變化 應(yīng)該如何確保我的制造商聲明符合IVDR的所有要求? 防曬霜辦理FDA OTC-NDC注冊有哪些要求 合格的自由銷售證書CFS需要包含哪些重要信息? 如何讓中國的KN95口罩獲得N95認(rèn)證? FDA 510k的三種類型:傳統(tǒng)型、簡略型、特殊型
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細(xì)核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved