詞條
詞條說(shuō)明
歐盟個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)為EN 149,防護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個(gè)類別;具體過(guò)濾要求為FFP1:最低過(guò)濾效率≥80%;FFP2: 最低過(guò)濾效率≥94%;FFP3: 最低過(guò)濾效率≥97%,個(gè)人防護(hù)口罩屬于個(gè)人防護(hù)指令Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment管轄,個(gè)人防護(hù)用品把產(chǎn)品類別分為1-3類,而口罩屬于
如何查詢歐洲自由銷售證書(shū)CFS的真?zhèn)魏陀行顟B(tài)?
要查詢歐洲自由銷售證書(shū)(CFS)的真?zhèn)魏陀行顟B(tài),可以遵循以下步驟進(jìn)行:一、官方網(wǎng)站驗(yàn)證訪問(wèn)相關(guān)國(guó)家官方網(wǎng)站的驗(yàn)證工具。許多國(guó)家的**部門都提供了在線驗(yàn)證工具,用于驗(yàn)證證書(shū)是否為原件。在官方網(wǎng)站上輸入CFS證書(shū)的相關(guān)信息,如證書(shū)編號(hào)、制造商信息等,進(jìn)行驗(yàn)證。二、法律認(rèn)證確認(rèn)CFS證書(shū)上提及的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否合法??梢酝ㄟ^(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站驗(yàn)證其認(rèn)證信息。如果CFS證書(shū)需要通過(guò)外交部、商會(huì)和/或大**的
隨著**醫(yī)療和體外診斷 (IVD) 設(shè)備市場(chǎng)的不斷發(fā)展,進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)成為了許多制造商的目標(biāo)。然而,為了在澳大利亞銷售這些設(shè)備,需要將其納入由**產(chǎn)品管理局 (TGA) 監(jiān)管的澳大利亞**產(chǎn)品登記冊(cè) (ARTG)。本報(bào)告將詳細(xì)介紹澳大利亞TGA醫(yī)療器械審批流程,以幫助制造商順利獲得認(rèn)證。**部分:澳大利亞TGA醫(yī)療器械審批流程概述澳大利亞TGA醫(yī)療器械審批流程是一個(gè)多步驟的過(guò)程,該流程根據(jù)不同設(shè)
什么是歐洲經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商?
為了澄清 NLF 中確定的各種經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商的角色,歐盟于 2019 年頒布了 2019 年 6 月 20 日歐洲?議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于市場(chǎng)監(jiān)督和產(chǎn)品合規(guī)性的法規(guī) (EU) 2019/1020 以及修訂指令2004/42/EC 以及 (EC) No 765/2008 和 (EU) No 305/2011 法規(guī),即“市場(chǎng)監(jiān)督法規(guī)”(MSR)。該規(guī)定將于 2021 年7月16 日在歐盟范圍內(nèi)全面生效
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