FDA化妝品新法規(guī)對(duì)標(biāo)簽、安全和 GMP的新增要求

時(shí)間：2023-06-11作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：330

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 歐洲授權(quán)代表——設(shè)備投放歐洲的必要條件！

  為什么需要?dú)W洲授權(quán)代表？如果您是在歐盟沒有注冊(cè)辦事處的醫(yī)療器械或 IVD 制造商，則必需指定當(dāng)?shù)氐臍W洲授權(quán)代表 (EU AR/EAR) 以滿足歐盟 MDR 或 IVDR 的要求。上海角宿團(tuán)隊(duì)可以提供此服務(wù)。歐洲授權(quán)代表也可稱為 EAR、EU AR、EC REP、CE REP 或 EU REP。作為您的歐洲授權(quán)代表，角宿可以提供哪些服務(wù)？? ?我們將：對(duì)您的 CE 技術(shù)文件進(jìn)行完

• 森林管理委員會(huì) FSC認(rèn)證

  FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個(gè)**性非營(yíng)利組織，致力于以環(huán)境適宜、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)可行的方式促進(jìn)森林管理。為了實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)，F(xiàn)SC 制定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行獨(dú)立審核并對(duì)滿足特定要求的企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證。獲得認(rèn)證的企業(yè)可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認(rèn)證是指由森林管理**（FSC）頒發(fā)的認(rèn)證，它是**最具影響力的森林認(rèn)證體系之一。FSC認(rèn)證是指對(duì)森林管理、木材加工和銷售進(jìn)行的

• 醫(yī)療器械 TGA 認(rèn)證流程全知曉

  TGA 認(rèn)證究竟是什么？定義與背景介紹TGA 是澳大利亞**的監(jiān)管機(jī)構(gòu) Therapeutic Goods Administration 的簡(jiǎn)稱，它在**公眾健康方面起著至關(guān)重要的作用。隨著**醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，各類醫(yī)療設(shè)備、藥品等**商品如雨后春筍般涌現(xiàn)，質(zhì)量也良莠不齊。為了讓澳大利亞民眾能夠放心使用安全且有效的醫(yī)療產(chǎn)品，澳大利亞**設(shè)立了 TGA 認(rèn)證制度，旨在對(duì)在澳大利亞境內(nèi)銷售或使用

• 醫(yī)療器械 EU MDR：認(rèn)證、標(biāo)志、數(shù)據(jù)庫(kù)與標(biāo)識(shí)要求

  在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟的監(jiān)管體系一直以嚴(yán)格和全面著稱。其中，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（EU MDR，即 Regulation (EU) 2017/745）自發(fā)布以來，對(duì)**醫(yī)療器械制造商產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。尤其是對(duì)于希望進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的企業(yè)，深入理解 EU MDR 以及相關(guān)的 MDR 認(rèn)證、CE 標(biāo)志、EUDAMED 數(shù)據(jù)庫(kù)和 UDI 要求至關(guān)重要。同時(shí)，專業(yè)團(tuán)隊(duì)的支持能夠助力企業(yè)較加順暢地滿足這些嚴(yán)格要求，角宿