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什么是FDA所說的酸性食品?聯(lián)邦法規(guī)要求在美國銷售密封容器中耐貯存酸化食品和低酸罐頭食品的商業(yè)加工商,為每個(gè)產(chǎn)品、產(chǎn)品樣式、容器注冊每個(gè)企業(yè)并向食品和藥物管理局提交預(yù)定流程尺寸和類型以及加工方法 (21 CFR 108)。本網(wǎng)站包含有關(guān)企業(yè)注冊和流程備案的說明以及對此類產(chǎn)品的制造商有用的其他信息。?低酸罐頭食品 (LACF) 是指最終平衡 pH 值大于 4.6 且水分活度大于 0.85
歐盟對口罩的監(jiān)管要求,切記不同口罩適用法規(guī)
按照歐盟的監(jiān)管要求,歐洲口罩分為醫(yī)用口罩和呼吸系統(tǒng)防護(hù)口罩兩種類型。醫(yī)用口罩旨在防止使用者傳播病毒和細(xì)菌等傳染源,而呼吸系統(tǒng)防護(hù)口罩旨在保護(hù)使用者免于吸入氣溶、蒸氣和氣體或空氣傳播的傳染源,例如 COVID-19。不同口罩的類型,適用不同的歐盟法規(guī)。在歐洲,所有個(gè)人防護(hù)裝備和醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須持有CE標(biāo)志。個(gè)人防護(hù)裝備口罩受歐盟個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)2016/425的監(jiān)管,而醫(yī)用口罩則受歐盟醫(yī)療器械指令
引言隨著科技與美容的結(jié)合日益緊密,美容儀成為**美容愛好者的新寵。美國市場以其龐大消費(fèi)能力和對創(chuàng)新產(chǎn)品的開放態(tài)度,成為眾多美容儀品牌尋求擴(kuò)張的熱土。然而,要在這片土地上成功銷售美容儀,了解并遵循相應(yīng)的步驟和規(guī)定至關(guān)重要。了解美國市場美國是一個(gè)對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性要求較高的市場。在開始銷售之前,深入了解美國消費(fèi)者的需求、市場趨勢以及競爭對手情況,是制定有效市場策略的基礎(chǔ)。產(chǎn)品合規(guī)性美國食品藥品監(jiān)督管理
510(k)許可是一種用于銷售中等風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的授權(quán)許可,要求制造商在銷售器械之前提前90天向FDA通知其銷售意圖。與更高風(fēng)險(xiǎn)和新穎的產(chǎn)品需要上市前批準(zhǔn)(PMA)相比,510(k)許可的申請過程相對較短,一般在15個(gè)日歷日內(nèi)可以獲得提交接受審核決定,并在90天內(nèi)做出最終決定。而PMA的申請過程更復(fù)雜,時(shí)間更長,每年只有少數(shù)器械獲得PMA批準(zhǔn)。對于制造商來說,510(k)許可的費(fèi)用因設(shè)備的難度和復(fù)雜
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