2023年FDA對化妝品注冊和上市的新要求

時間：2023-06-11

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
加拿大醫(yī)療器械注冊認證的兩種模式MDEL和MDL
加拿大醫(yī)療器械認證的主管機構(gòu)是加拿大衛(wèi)生部（Health Canada），其**法規(guī)是醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282。根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282的附錄1，醫(yī)療器械被分為四個類別：I類、II類、III類和IV類。這些類別是根據(jù)醫(yī)療器械的侵入性程度、接觸持續(xù)時間和對身體影響等因素進行分類的。在加拿大醫(yī)療器械認證中，有兩種主要的認證模式和審核流程。首先是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（Medical D
英國脫歐后醫(yī)療器械監(jiān)管：UKRP的關(guān)鍵角色與職責解析
隨著英國脫歐的完成，英國藥品和保健產(chǎn)品管理局（MHRA）引入了新的醫(yī)療器械監(jiān)管框架。在這一新框架下，英國負責人（UKRP）的角色變得至關(guān)重要。本文將詳細探討UKRP的職責和作用，以及其在確保醫(yī)療器械合規(guī)性方面的重要性。**章：UKRP的引入背景英國脫歐后，原歐盟代表的角色不再適用于英國。根據(jù)英國MDR 2002（經(jīng)英國MDR 2019修訂），UKRP成為英國醫(yī)療器械監(jiān)管的關(guān)鍵角色。*二章：UKRP
醫(yī)療器械俄羅斯RZN注冊流程
俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實行強制性的監(jiān)管，由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局（Roszdravnadzor）負責。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。本文將為您介紹俄羅斯醫(yī)械注冊證的程序和所需資料，幫助您了解并順利完成注冊流程。?第一步：準備申請所需文件1. 申請表2. 委托書3. 符合性聲明4. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照5. *人民共和國組織代碼證（可選）6. ISO13485工廠體系證書7. *
移位機在美國FDA的分類及注冊指南
移位機作為一種常見的醫(yī)療器械，其在美國食品和藥物管理局（FDA）中的分類及注冊程序備受關(guān)注。本文將詳細介紹移位機的分類情況，并提供了向上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司查詢準確分類并進行注冊的指南，以幫助相關(guān)企業(yè)了解和遵循相關(guān)法規(guī)，確保產(chǎn)品合規(guī)。**部分：移位機在美國FDA中的分類根據(jù)FDA的規(guī)定，移位機通常被歸類為一類或二類醫(yī)療器械，具體的分類會根據(jù)設(shè)備的特定用途和功能而有所不同。一類醫(yī)療器械通常被認