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美國n95口罩認(rèn)證


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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點(diǎn)?

    建立ISO1400環(huán)境管理體系,機(jī)構(gòu)將能夠:☆?獲得**市場的準(zhǔn)入證,有利于攻破綠色貿(mào)易壁壘,增加市場份額☆?增強(qiáng)機(jī)構(gòu)社會(huì)責(zé)任感,節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,增加效益☆?提高機(jī)構(gòu)環(huán)境管理水平,滿足機(jī)構(gòu)的目標(biāo)、方針☆?有效避免環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及環(huán)境投訴,持續(xù)改善機(jī)構(gòu)的環(huán)境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關(guān)系,塑造機(jī)

  • 2023年FDA小企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)時(shí)間

    FDA小企業(yè)資質(zhì)2023 財(cái)年從 2022 年 10 月 1 日開始。如果您計(jì)劃在 2023 年 9 月 30 日之后提交 510k,則需要等到 2023 年 8 月 1 日,因?yàn)檫@是您最早可以申請(qǐng) 2023 財(cái)年小企業(yè)身份的時(shí)間。FDA 通常是在 60 個(gè)日歷日內(nèi)處理您的申請(qǐng),但 FDA 的周轉(zhuǎn)時(shí)間一直在改進(jìn),所以周期不是**固定的。如果您的企業(yè)有資格根據(jù) FDA SBD 認(rèn)證計(jì)劃的 FDA 指

  • Eudamed:歐盟醫(yī)療器械指令下的數(shù)據(jù)集中管理平臺(tái)

    隨著歐盟**要求自2010年5月1日起使用Eudamed數(shù)據(jù)庫,歐盟成員國將集中合并根據(jù)指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC在各個(gè)州一級(jí)收集的所有與經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商和產(chǎn)品相關(guān)的數(shù)據(jù)。這一舉措旨在改善市場監(jiān)管,使主管當(dāng)局能夠較快地獲取相關(guān)信息。Eudamed是一個(gè)安全的門戶網(wǎng)站,專為歐洲國家當(dāng)局之間的信息交換而設(shè)計(jì)。在這個(gè)平臺(tái)上,他們可以提交和檢索數(shù)據(jù),而制造商、公告機(jī)構(gòu)或公眾

  • 如何撰寫清晰且令人信服的FDA 510k提交材料?

    撰寫提交材料時(shí),醫(yī)療器械公司需要與FDA進(jìn)行有效的溝通。在這個(gè)過程中,需要記住,F(xiàn)DA的審查人員幾乎肯定不會(huì)像您一樣熟悉您的設(shè)備或其技術(shù)的復(fù)雜性。因此,必須提供清晰簡潔的解釋以及所有必要的背景信息和上下文。首先,提交文件中使用的語言應(yīng)易于理解,并避免使用FDA可能不熟悉的行話或公司特定術(shù)語或首字母縮略詞。這樣可以確保審查人員能夠輕松理解您的材料,并準(zhǔn)確評(píng)估您的設(shè)備。其次,提交的文件應(yīng)該組織良好,結(jié)

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