澳大利亞TGA注冊是什么？

時間：2022-09-05

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
英國MHRA注冊服務費用也漲價啦！
2023 年 4 月 1 日起對 MHRA 服務征收新的法定費用.從 2023 年 4 月 1 日星期六開始，一系列 MHRA 服務將引入新費用，以確保該機構能夠負擔其成本并在未來幾年實現(xiàn)財務穩(wěn)定。新費用將使 MHRA 能夠提供響應*且高效的監(jiān)管服務，通過促進獲得高質量、安全、有效和創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品來保護和改善患者和公眾健康。為確保為 MHRA 客戶設定公平和按比例收費，這些變化旨在實現(xiàn)成本回收，
ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點？
建立ISO1400環(huán)境管理體系，機構將能夠：☆?獲得**市場的準入證，有利于攻破綠色貿(mào)易壁壘,增加市場份額☆?增強機構社會責任感，節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，增加效益☆?提高機構環(huán)境管理水平，滿足機構的目標、方針☆?有效避免環(huán)境風險及環(huán)境投訴，持續(xù)改善機構的環(huán)境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關系，塑造機
FD&C 法案對于FDA化妝品注冊的影響
近年來，化妝品行業(yè)一直處于快速發(fā)展的階段。隨著人們對外貌和個人形象的重視，對化妝品的需求也不斷增長。然而，化妝品的安全性和合規(guī)性問題也逐漸引起了人們的關注。在這一背景下，F(xiàn)D&C 法案對于化妝品的定義和監(jiān)管成為了行業(yè)內的熱門話題。根據(jù)FD&C 法案，化妝品被定義為用于人體清潔、美化、增強吸引力或改變外觀的物品，而不會對身體結構或功能產(chǎn)生影響。這個定義包括了護膚霜、乳液、香水、口紅、
英國對醫(yī)療器械上市后監(jiān)管（PMS）要求變化
根據(jù)英國衛(wèi)生部下屬藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署（MHRA）發(fā)布的《2023年醫(yī)療器械（上市后監(jiān)管要求）（修正案）（英國）條例》法定文書草案，該修正案旨在引入較清晰、與風險相稱的上市后監(jiān)管要求。為幫助制造商較好地監(jiān)控醫(yī)療器械的性能和保護公眾健康，一起來看看這項修正案的關鍵變化和具體要求。一、現(xiàn)行法規(guī)的不足根據(jù)英國《2002年醫(yī)療器械條例》修訂版，一旦醫(yī)療器械投放市場，制造商必須持續(xù)監(jiān)控其性能。然而，上市后監(jiān)