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MDR/IVDR下如何獲得自由銷售證書CFS?


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  • 詞條

    詞條說明

  • CE產(chǎn)品指令有哪些?

    查看您的產(chǎn)品是否符合以下 24 項 CE 指令中的一項或多項。如果您的產(chǎn)品屬于這些指令中的任何一個,則需要貼有 CE 標志。24 項 CE 指令:指令編號產(chǎn)品分類2006/95/歐盟低電壓2009/105/EC,(例如 87/404/EEC)簡單壓力容器2009/125/EC能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計2000/14/歐盟戶外設(shè)備的噪音排放2009/48/EC 88/378/EEC、93/68/EEC玩

  • 普通食品類產(chǎn)品申請FDA認證的注意事項

    普通食品類在申請FDA認證之前,需要提前了解以下幾個方面。一、產(chǎn)品分類產(chǎn)品的分類是申請FDA認證時需要重點注意的方面之一。分類錯誤可能會導(dǎo)致貨物被扣。在申請之前,務(wù)必確保正確劃分產(chǎn)品的類別。舉個例子,普通食品中經(jīng)常夾雜罐頭食品,比如鋁箔包裝的炸魚肉丸。盡管我們可能會認為它應(yīng)該屬于普通食品,但由于它是鋁箔包裝并充了氮氣保鮮,所以它應(yīng)該被劃分到罐頭食品類別中。因此,請務(wù)必在申請時正確劃分產(chǎn)品的類別。二

  • 醫(yī)療器械GMP要求和實施步驟

    一、什么是醫(yī)療器械GMP?醫(yī)療器械GMP是一種注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,中文為“良好作業(yè)規(guī)范”。它是一種質(zhì)量管理體系,旨在確保醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的質(zhì)量合規(guī)性和安全性。二、醫(yī)療器械GMP的重要性醫(yī)療器械是與人們的健康密切相關(guān)的產(chǎn)品,因此質(zhì)量管理尤為重要。醫(yī)療器械GMP的實施可以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合國家和行

  • 沙特SFDA授權(quán)代表AR(沙代)的重要性

    根據(jù)沙特阿拉伯的醫(yī)療器械法規(guī),合法制造商必須指定一家授權(quán)代表 (AR) 公司作為沙特阿拉伯相關(guān)器械的聯(lián)系人。AR 將負責(zé)產(chǎn)品合規(guī)性和上市后監(jiān)督。AR 可負責(zé)醫(yī)療器械注冊、符合 SFDA 法規(guī)、安全和上市后要求。有效的 AR 許可證對于產(chǎn)品許可證、營銷和港口裝運清關(guān)是強制性的。需要時,*先前任命的 AR 參與即可更改授權(quán)代表。誰可以在沙特成為 AR?沙特阿拉伯合法制造商的授權(quán)代表必須是與合法醫(yī)療器

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